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Magnésium et syndrome métabolique

16 janvier 2008 mis à jour par: Instituto Mexicano del Seguro Social

L'hypomagnésémie en tant que facteur de risque de développement du syndrome métabolique

Objectif : tester l'effet hypotenseur d'une supplémentation orale en magnésium, sous forme de solution de chlorure de magnésium (MgCl2), 2,5 g par jour, chez des sujets diabétiques hypertendus de type 2 non compliqués présentant une diminution des taux sériques de magnésium Conception : Essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo. Contexte : Patients ambulatoires atteints de diabète de type 2 de Durango, ville du nord du Mexique Sujets : 82 sujets âgés de 40 à 75 ans atteints de diabète de type 2, déficit sérique en magnésium et hypertension non compliquée.

Interventions : Pendant 4 mois le groupe d'intervention a reçu 2,5 gr de chlorure de magnésium (50 ml d'une solution contenant 50 gr de MgCl2 par 1000 ml de solution). Les témoins ont reçu un placebo inerte.

Critère de jugement principal : modification de la pression artérielle. Augmentation du magnésium sérique Mesures des résultats secondaires : Modifications du profil lipidique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Durango, Mexique, 34067
        • Biomedical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Diminution des niveaux de magnésium sérique
  • Hypertension non compliquée
  • 40 et 75 ans
  • Hommes et femmes

Critère d'exclusion:

  • Diarrhée chronique
  • Consommation d'alcool (égale ou supérieure à 30 g par jour)
  • Utilisation de diurétiques et/ou d'antagonistes du calcium
  • Supplémentation orale antérieure en magnésium
  • maladies ischémiques ; ET
  • Fonction rénale réduite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Placebo
Autre: Placebo
Les sujets du groupe témoin ont reçu un placebo inerte une fois par jour pendant 4 mois
Comparateur actif: 1
Chlorure de magnesium
Complément alimentaire: Chlorure de magnesium
Les sujets du groupe d'intervention ont reçu 2,5 gr de MgCl2 quotidiennement pendant 4 mois, à partir d'une solution contenant 50 gr de MgCl2 par 1000 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des pressions artérielles systolique et diastolique
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation moyenne des taux sériques de magnésium Modifications du profil lipidique
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Mexicano del Seguro Social

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Rodriguez-Moran, MD, MSc, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2008

Première publication (Estimation)

29 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000-161-0027
  • IMSS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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