- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05630339
Combinaison de magnésium et de vitamine D pour le syndrome post-COVID
Efficacité et sécurité de l'association magnésium et vitamine D comme traitement adjuvant du syndrome post-COVID. Un essai clinique randomisé en double aveugle
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle est de déterminer l'efficacité de l'administration de chlorure de magnésium + vitamine D comme adjuvant dans le traitement du syndrome post-coronavirus (COVID).
Les participants seront intégrés : a) Groupe d'intervention qui recevra 1 g de chlorure de magnésium (équivalent à 300 mg de magnésium élémentaire) + 4000 UI de vitamine D une fois par jour, pendant quatre mois. b) Groupe témoin qui recevra un placebo inerte pendant quatre mois.
La variable de résultat sera l'amélioration du syndrome post-COVID. Au début et à la fin de l'étude, des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer les taux sériques de vitamine D, de magnésium total, de magnésium ionique, de calcium, de glucose à jeun et le profil lipidique.
L'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'intervention proposée sera effectuée en établissant les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Plus de 50 signes et symptômes ont été décrits qui caractérisent le syndrome post-COVID, parmi lesquels la présence précoce de fatigue, d'essoufflement, de toux, de douleurs articulaires et thoraciques. Plus tard, les signes et symptômes qui peuvent survenir sont des douleurs musculaires, des maux de tête, une tachycardie, une perte d'odorat ou de goût, des problèmes de mémoire et de concentration, des difficultés d'endormissement, des éruptions cutanées et une perte de cheveux.
La vitamine D est une vitamine liposoluble dont la fonction la plus connue est l'homéostasie du calcium et du phosphate, mais elle est également impliquée dans de multiples processus, dont la régulation de la réponse immunitaire. In vitro, la vitamine D diminue la réplication virale, qui est liée à sa capacité à stimuler l'immunité innée, augmente la synthèse de cathélicidine et de défensines, des peptides qui favorisent la préservation de la muqueuse et renforcent son effet protecteur contre l'infection. In vivo, la vitamine D diminue l'expression du co-récepteur cellulaire dipeptidyl peptidase (DPP)-4/cluster of differentiation antigen 26 (CD26), qui interagit avec la protéine S, qui diminue la pénétration du virus dans la cellule, contribue à la régulation de l'immunité, régulant une réponse immunitaire excessive, qui est associée à un pronostic défavorable, et interagit avec la voie du facteur nucléaire-kappa B (NF-kB), diminue l'intensité de la réponse Th1 et la synthèse de cytokines pro-inflammatoires, et augmente la synthèse de cytokines anti-inflammatoires.
Le magnésium, par son effet bloquant les canaux calciques, diminue la réponse inflammatoire produite par la cascade NF-kB, réduit la production de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et d'interleukine 6 (IL-6) par les monocytes et l'expression des cytokines et protéines inflammatoires. Il influence à la fois l'immunité adaptative à médiation cellulaire et humorale, puisqu'il participe à l'activation des leucocytes, à la liaison des antigènes aux macrophages, à la régulation apoptotique et qu'il réduit la production d'anions superoxydes.
La physiopathologie du syndrome post-COVID n'est pas connue avec précision, bien qu'il ait été établi qu'il s'agit d'un trouble à composantes inflammatoires, lésions endothéliales et thromboembolie.
Dans ce contexte, la carence en magnésium est associée au développement de la réponse pro-inflammatoire et pro-thrombotique qui génère un microenvironnement favorable au développement de l'inflammation, des lésions endothéliales et de la thromboembolie, composantes liées au syndrome post-COVID. D'autre part, il a été décrit que les patients post-COVID présentent une carence en vitamine D, une carence qui contribue au développement de la fatigue, de l'anémie et de l'inflammation chronique. De plus, il existe une interaction entre le magnésium et la vitamine D, de telle sorte que la carence de la première contribue à la diminution de la synthèse de la 25-hydroxy vitamine D et de la 1,25-hydroxy vitamine D et du nombre et de l'activité de la vitamine récepteurs D.
Par conséquent, il est plausible de supposer que le magnésium et la vitamine D jouent un rôle important dans le développement du syndrome post-COVID.
Objectif. Déterminer l'efficacité de l'administration de chlorure de magnésium + vitamine D comme adjuvant dans le traitement du syndrome post-COVID.
Méthodes. Essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle auquel les sujets diagnostiqués avec le syndrome post-COVID seront intégrés. Les participants seront intégrés : a) Groupe d'intervention qui recevra 1 g de chlorure de magnésium (équivalent à 300 mg de magnésium élémentaire) + 4000 UI de vitamine D une fois par jour, pendant quatre mois. b) Groupe témoin qui recevra un placebo inerte pendant quatre mois.
Les hommes et les femmes, âgés de 18 ans ou plus, avec un diagnostic de syndrome post-COVID, d'hypomagnésémie et d'insuffisance en vitamine D seront inclus. Le fait d'avoir reçu des suppléments de magnésium ou de vitamine D dans les 30 derniers jours, ainsi qu'un traitement à base de corticoïdes, seront des critères d'exclusion. Le retrait du consentement éclairé et l'adhésion à l'intervention à moins de 80% seront des critères d'élimination.
La variable de résultat sera l'amélioration du syndrome post-COVID. Au début et à la fin de l'étude, des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer les taux sériques de vitamine D, de magnésium total, de magnésium ionique, de calcium, de glucose à jeun et le profil lipidique.
Analyse statistique. L'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'intervention proposée sera effectuée en établissant les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle, qui seront estimées à l'aide du test t de Student non apparié pour l'analyse des variables paramétriques (Mann-Whitney U pour les non -variables paramétriques) et Chi-Square (test exact de Fisher) pour l'analyse des variables catégorielles.
Les différences intragroupe seront estimées à l'aide du test t de Student apparié. Même lorsqu'il est supposé que les variables confusionnelles seront contrôlées par le processus de randomisation ; De plus, une analyse stratifiée sera effectuée par les variables confusionnelles qui, dans l'analyse bivariée, montrent des différences significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fernando Guerrero, PhD
- Numéro de téléphone: 526188120997
- E-mail: guerrero.romero@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gerardo Martínez, PhD
- Numéro de téléphone: 526181340460
- E-mail: uimec@yahoo.es
Lieux d'étude
-
-
Dgo
-
Durango, Dgo, Mexique, 34067
- Biomedical Research Unit. IMSS. Durango
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus.
- Diagnostic antérieur de COVID-19, confirmé par la réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)
- Diagnostic du syndrome post-COVID
- Hypomagnésémie
- Carence en vitamine D
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant reçu des suppléments de magnésium et/ou de vitamine D au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Recevra 1,2 g de chlorure de magnésium (équivalent à 360 mg de magnésium élémentaire) + 4000 UI de vitamine D une fois par jour, pendant quatre mois.
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Chaque gélule de 650 mg contient 340 mg de chlorure de magnésium, qui doit être ingéré deux fois par jour avec des aliments.
Autres noms:
Chaque comprimé contient 4000 UI de vitamine D et doit être ingéré un comprimé par nuit.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle.
Recevra un placebo inerte pendant quatre mois.
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Au lieu de compléments alimentaires, le bicarbonate de sodium en tant que placebo inerte sera administré deux fois par jour en gélules de 650 mg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux symptômes du syndrome post-COVID de base à 4 mois
Délai: Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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La présence d'au moins deux des signes et/ou symptômes suivants sera considérée comme une suspicion de syndrome post-COVID : fatigue, essoufflement, toux, douleurs articulaires, douleurs thoraciques, douleurs musculaires, maux de tête, tachycardie, arythmies, perte de odeur, perte de goût, problèmes de mémoire, problèmes de concentration, dépression, anxiété, insomnie, éruptions cutanées, perte de cheveux.
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Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport à l'état fonctionnel post-COVID de base à 4 mois
Délai: Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Échelle d'état fonctionnel post-COVID
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Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux taux sériques de vitamine D de base à 4 mois
Délai: Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Récupération des taux sériques de vitamine D d'une carence (< 30 ng/mL) à un niveau normal (30 - 100 ng/mL). La concentration sérique de la fraction 25 OH vitamine D sera déterminée par la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), les taux sériques de magnésium et de calcium par des techniques colorimétriques (A15 Clinical Analyzer, Biosystems, USA). |
Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux niveaux de magnésium sérique de base à 4 mois
Délai: Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Récupération des taux sériques de magnésium d'une carence (< 2,0 mg/dL) à un niveau normal (2,0 - 2,5 mg/dL).
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Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux niveaux de l'état mental de base à 4 mois
Délai: Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Mini examen de l'état mental
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Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base à 4 mois
Délai: Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Inventaire d'anxiété de Beck
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Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux symptômes de dépression de base à 4 mois
Délai: Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Inventaire de la dépression de Beck
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Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux symptômes de stress post-traumatique de base à 4 mois
Délai: Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Gravité des symptômes de stress post-traumatique
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Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux symptômes de base de la dyspnée à 4 mois
Délai: Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
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Date du premier contrôle et quatre mois après le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux niveaux de base de la glycémie à jeun à 4 mois
Délai: Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Valeurs normales : 70 - 100 mg/dL
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Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport au profil lipidique sérique de base à 4 mois
Délai: Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Valeurs normales : cholestérol total 100 - 200 mg/dL ; HDL-cholestérol 40 - 60 mg/dL ; triglycérides 50 - 150 mg/dL.
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Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux taux de calcium sérique de base à 4 mois
Délai: Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Valeurs normales : 8,4 - 10,2 mg/dL
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Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Changement par rapport aux niveaux de créatinine sérique de base à 4 mois
Délai: Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Valeurs normales : 0,5 - 1,2 mg/dL
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Première évaluation de contrôle, et quatre mois après le début du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Guerrero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Chaise d'étude: Gerardo Martínez, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Chaise d'étude: Luis Simental, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Oct;13(10):1373-1380. doi: 10.1016/j.jiph.2020.06.021. Epub 2020 Jun 20.
- Amenta EM, Spallone A, Rodriguez-Barradas MC, El Sahly HM, Atmar RL, Kulkarni PA. Postacute COVID-19: An Overview and Approach to Classification. Open Forum Infect Dis. 2020 Oct 21;7(12):ofaa509. doi: 10.1093/ofid/ofaa509. eCollection 2020 Dec.
- Aranow C. Vitamin D and the immune system. J Investig Med. 2011 Aug;59(6):881-6. doi: 10.2310/JIM.0b013e31821b8755.
- Becker RC. COVID-19 and its sequelae: a platform for optimal patient care, discovery and training. J Thromb Thrombolysis. 2021 Apr;51(3):587-594. doi: 10.1007/s11239-021-02375-w. Epub 2021 Jan 27.
- Behl T, Kaur I, Bungau S, Kumar A, Uddin MS, Kumar C, Pal G, Sahil, Shrivastava K, Zengin G, Arora S. The dual impact of ACE2 in COVID-19 and ironical actions in geriatrics and pediatrics with possible therapeutic solutions. Life Sci. 2020 Sep 15;257:118075. doi: 10.1016/j.lfs.2020.118075. Epub 2020 Jul 10.
- Bellan M, Soddu D, Balbo PE, Baricich A, Zeppegno P, Avanzi GC, Baldon G, Bartolomei G, Battaglia M, Battistini S, Binda V, Borg M, Cantaluppi V, Castello LM, Clivati E, Cisari C, Costanzo M, Croce A, Cuneo D, De Benedittis C, De Vecchi S, Feggi A, Gai M, Gambaro E, Gattoni E, Gramaglia C, Grisafi L, Guerriero C, Hayden E, Jona A, Invernizzi M, Lorenzini L, Loreti L, Martelli M, Marzullo P, Matino E, Panero A, Parachini E, Patrucco F, Patti G, Pirovano A, Prosperini P, Quaglino R, Rigamonti C, Sainaghi PP, Vecchi C, Zecca E, Pirisi M. Respiratory and Psychophysical Sequelae Among Patients With COVID-19 Four Months After Hospital Discharge. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2036142. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36142.
- Britton J, Pavord I, Richards K, Wisniewski A, Knox A, Lewis S, Tattersfield A, Weiss S. Dietary magnesium, lung function, wheezing, and airway hyperreactivity in a random adult population sample. Lancet. 1994 Aug 6;344(8919):357-62. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91399-4.
- Carvalho-Schneider C, Laurent E, Lemaignen A, Beaufils E, Bourbao-Tournois C, Laribi S, Flament T, Ferreira-Maldent N, Bruyere F, Stefic K, Gaudy-Graffin C, Grammatico-Guillon L, Bernard L. Follow-up of adults with noncritical COVID-19 two months after symptom onset. Clin Microbiol Infect. 2021 Feb;27(2):258-263. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.052. Epub 2020 Oct 5.
- Dennis A, Wamil M, Alberts J, Oben J, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Brady M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A; COVERSCAN study investigators. Multiorgan impairment in low-risk individuals with post-COVID-19 syndrome: a prospective, community-based study. BMJ Open. 2021 Mar 30;11(3):e048391. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048391.
- Garg P, Arora U, Kumar A, Malhotra A, Kumar S, Garg S, Arora M, Sarda R, Wig N. Risk factors for prolonged fatigue after recovery from COVID-19. J Med Virol. 2021 Apr;93(4):1926-1928. doi: 10.1002/jmv.26774. Epub 2021 Jan 12. No abstract available.
- Gasmi A, Tippairote T, Mujawdiya PK, Peana M, Menzel A, Dadar M, Gasmi Benahmed A, Bjorklund G. Micronutrients as immunomodulatory tools for COVID-19 management. Clin Immunol. 2020 Nov;220:108545. doi: 10.1016/j.clim.2020.108545. Epub 2020 Jul 22.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Glasdam SM, Glasdam S, Peters GH. The Importance of Magnesium in the Human Body: A Systematic Literature Review. Adv Clin Chem. 2016;73:169-93. doi: 10.1016/bs.acc.2015.10.002. Epub 2016 Jan 13.
- Gombart AF. The vitamin D-antimicrobial peptide pathway and its role in protection against infection. Future Microbiol. 2009 Nov;4(9):1151-65. doi: 10.2217/fmb.09.87.
- Gonzalez EP, Santos F, Coto E. [Magnesium homeostasis. Etiopathogeny, clinical diagnosis and treatment of hypomagnesaemia. A case study]. Nefrologia. 2009;29(6):518-24. doi: 10.3265/Nefrologia.2009.29.6.5534.en.full. Spanish.
- Grant WB, Lahore H, McDonnell SL, Baggerly CA, French CB, Aliano JL, Bhattoa HP. Evidence that Vitamin D Supplementation Could Reduce Risk of Influenza and COVID-19 Infections and Deaths. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):988. doi: 10.3390/nu12040988.
- Havervall S, Rosell A, Phillipson M, Mangsbo SM, Nilsson P, Hober S, Thalin C. Symptoms and Functional Impairment Assessed 8 Months After Mild COVID-19 Among Health Care Workers. JAMA. 2021 May 18;325(19):2015-2016. doi: 10.1001/jama.2021.5612.
- Iotti S, Wolf F, Mazur A, Maier JA. The COVID-19 pandemic: is there a role for magnesium? Hypotheses and perspectives. Magnes Res. 2020 May 1;33(2):21-27. doi: 10.1684/mrh.2020.0465.
- Jolliffe DA, Camargo CA Jr, Sluyter JD, Aglipay M, Aloia JF, Ganmaa D, Bergman P, Borzutzky A, Damsgaard CT, Dubnov-Raz G, Esposito S, Gilham C, Ginde AA, Golan-Tripto I, Goodall EC, Grant CC, Griffiths CJ, Hibbs AM, Janssens W, Khadilkar AV, Laaksi I, Lee MT, Loeb M, Maguire JL, Majak P, Mauger DT, Manaseki-Holland S, Murdoch DR, Nakashima A, Neale RE, Pham H, Rake C, Rees JR, Rosendahl J, Scragg R, Shah D, Shimizu Y, Simpson-Yap S, Kumar GT, Urashima M, Martineau AR. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: systematic review and meta-analysis of aggregate data from randomised controlled trials. medRxiv. 2020 Nov 25:2020.07.14.20152728. doi: 10.1101/2020.07.14.20152728. Preprint.
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- Leta V, Rodriguez-Violante M, Abundes A, Rukavina K, Teo JT, Falup-Pecurariu C, Irincu L, Rota S, Bhidayasiri R, Storch A, Odin P, Antonini A, Ray Chaudhuri K. Parkinson's Disease and Post-COVID-19 Syndrome: The Parkinson's Long-COVID Spectrum. Mov Disord. 2021 Jun;36(6):1287-1289. doi: 10.1002/mds.28622. Epub 2021 Apr 28. No abstract available.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Malek Mahdavi A. A brief review of interplay between vitamin D and angiotensin-converting enzyme 2: Implications for a potential treatment for COVID-19. Rev Med Virol. 2020 Sep;30(5):e2119. doi: 10.1002/rmv.2119. Epub 2020 Jun 25.
- Malihi Z, Wu Z, Lawes CMM, Scragg R. Adverse events from large dose vitamin D supplementation taken for one year or longer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2019 Apr;188:29-37. doi: 10.1016/j.jsbmb.2018.12.002. Epub 2018 Dec 6.
- Maltezou HC, Pavli A, Tsakris A. Post-COVID Syndrome: An Insight on Its Pathogenesis. Vaccines (Basel). 2021 May 12;9(5):497. doi: 10.3390/vaccines9050497.
- Martinez-Zavala N, Lopez-Sanchez GN, Vergara-Lopez A, Chavez-Tapia NC, Uribe M, Nuno-Lambarri N. Vitamin D deficiency in Mexicans have a high prevalence: a cross-sectional analysis of the patients from the Centro Medico Nacional 20 de Noviembre. Arch Osteoporos. 2020 Jun 16;15(1):88. doi: 10.1007/s11657-020-00765-w.
- Mejia-Rodriguez F, Shamah-Levy T, Villalpando S, Garcia-Guerra A, Mendez-Gomez Humaran I. Iron, zinc, copper and magnesium deficiencies in Mexican adults from the National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2013 May-Jun;55(3):275-84. doi: 10.21149/spm.v55i3.7210.
- Nielsen FH. Magnesium, inflammation, and obesity in chronic disease. Nutr Rev. 2010 Jun;68(6):333-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00293.x.
- Perez T, Burgel PR, Paillasseur JL, Caillaud D, Deslee G, Chanez P, Roche N; INITIATIVES BPCO Scientific Committee. Modified Medical Research Council scale vs Baseline Dyspnea Index to evaluate dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Aug 18;10:1663-72. doi: 10.2147/COPD.S82408. eCollection 2015.
- Raahimi MM, Kane A, Moore CE, Alareed AW. Late onset of Guillain-Barre syndrome following SARS-CoV-2 infection: part of 'long COVID-19 syndrome'? BMJ Case Rep. 2021 Jan 18;14(1):e240178. doi: 10.1136/bcr-2020-240178.
- Rivera-Paredez B, Hidalgo-Bravo A, de la Cruz-Montoya A, Martinez-Aguilar MM, Ramirez-Salazar EG, Flores M, Quezada-Sanchez AD, Ramirez-Palacios P, Cid M, Martinez-Hernandez A, Orozco L, Denova-Gutierrez E, Salmeron J, Velazquez-Cruz R. Association between vitamin D deficiency and common variants of Vitamin D binding protein gene among Mexican Mestizo and indigenous postmenopausal women. J Endocrinol Invest. 2020 Jul;43(7):935-946. doi: 10.1007/s40618-019-01177-5. Epub 2020 Jan 6.
- Rosanoff A, West C, Elin RJ, Micke O, Baniasadi S, Barbagallo M, Campbell E, Cheng FC, Costello RB, Gamboa-Gomez C, Guerrero-Romero F, Gletsu-Miller N, von Ehrlich B, Iotti S, Kahe K, Kim DJ, Kisters K, Kolisek M, Kraus A, Maier JA, Maj-Zurawska M, Merolle L, Nechifor M, Pourdowlat G, Shechter M, Song Y, Teoh YP, Touyz RM, Wallace TC, Yokota K, Wolf F; MaGNet Global Magnesium Project (MaGNet). Recommendation on an updated standardization of serum magnesium reference ranges. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3697-3706. doi: 10.1007/s00394-022-02916-w. Epub 2022 Jun 10.
- Scoppettuolo P, Borrelli S, Naeije G. Neurological involvement in SARS-CoV-2 infection: A clinical systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 May;5:100094. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100094. Epub 2020 Jun 6.
- Simani L, Ramezani M, Darazam IA, Sagharichi M, Aalipour MA, Ghorbani F, Pakdaman H. Prevalence and correlates of chronic fatigue syndrome and post-traumatic stress disorder after the outbreak of the COVID-19. J Neurovirol. 2021 Feb;27(1):154-159. doi: 10.1007/s13365-021-00949-1. Epub 2021 Feb 2.
- Simental-Mendia LE, Sahebkar A, Rodriguez-Moran M, Guerrero-Romero F. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on the effects of magnesium supplementation on insulin sensitivity and glucose control. Pharmacol Res. 2016 Sep;111:272-282. doi: 10.1016/j.phrs.2016.06.019. Epub 2016 Jun 18.
- Talavera JO, Rivas-Ruiz R, Bernal-Rosales LP. [Clinical research V. Sample size]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2011 Sep-Oct;49(5):517-22. Spanish.
- Tan CW, Ho LP, Kalimuddin S, Cherng BPZ, Teh YE, Thien SY, Wong HM, Tern PJW, Chandran M, Chay JWM, Nagarajan C, Sultana R, Low JGH, Ng HJ. Cohort study to evaluate the effect of vitamin D, magnesium, and vitamin B12 in combination on progression to severe outcomes in older patients with coronavirus (COVID-19). Nutrition. 2020 Nov-Dec;79-80:111017. doi: 10.1016/j.nut.2020.111017. Epub 2020 Sep 8.
- Uwitonze AM, Razzaque MS. Role of Magnesium in Vitamin D Activation and Function. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):181-189. doi: 10.7556/jaoa.2018.037.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Weng J, Li Y, Li J, Shen L, Zhu L, Liang Y, Lin X, Jiao N, Cheng S, Huang Y, Zou Y, Yan G, Zhu R, Lan P. Gastrointestinal sequelae 90 days after discharge for COVID-19. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 May;6(5):344-346. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00076-5. Epub 2021 Mar 10. No abstract available.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Xu J, Yang J, Chen J, Luo Q, Zhang Q, Zhang H. Vitamin D alleviates lipopolysaccharide-induced acute lung injury via regulation of the renin-angiotensin system. Mol Med Rep. 2017 Nov;16(5):7432-7438. doi: 10.3892/mmr.2017.7546. Epub 2017 Sep 20.
- Xu Y, Baylink DJ, Chen CS, Reeves ME, Xiao J, Lacy C, Lau E, Cao H. The importance of vitamin d metabolism as a potential prophylactic, immunoregulatory and neuroprotective treatment for COVID-19. J Transl Med. 2020 Aug 26;18(1):322. doi: 10.1186/s12967-020-02488-5.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Marini JJ, Gattinoni L. Management of COVID-19 Respiratory Distress. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2329-2330. doi: 10.1001/jama.2020.6825. No abstract available.
- Shereen MA, Khan S, Kazmi A, Bashir N, Siddique R. COVID-19 infection: Origin, transmission, and characteristics of human coronaviruses. J Adv Res. 2020 Mar 16;24:91-98. doi: 10.1016/j.jare.2020.03.005. eCollection 2020 Jul.
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