Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium és metabolikus szindróma

2008. január 16. frissítette: Instituto Mexicano del Seguro Social

A hipomagnézia, mint a metabolikus szindróma kialakulásának kockázati tényezője

Cél: az orális magnézium-kiegészítés vérnyomáscsökkentő hatásának tesztelése, napi 2,5 g magnézium-klorid (MgCl2) oldat formájában, szövődménymentes, magas vérnyomású 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknek csökkent szérum magnéziumszintjük van. Tervezés: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. Beállítás: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő járóbetegek Durangoból, Észak-Mexikó városából. Alanyok: 82 alany 40 és 75 év között, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő szérum magnéziumhiányban és szövődménymentes magas vérnyomásban.

Beavatkozások: 4 hónap alatt a beavatkozó csoport 2,5 g magnézium-kloridot kapott (1000 ml oldathoz 50 ml 50 g MgCl2-t tartalmazó oldat). A kontrollok inert placebót kaptak.

A fő eredmény mértéke: Vérnyomásváltozás. A szérum magnéziumszintjének növekedése Másodlagos kimenetelű intézkedések: A lipidprofil változásai

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Durango, Mexikó, 34067
        • Biomedical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Csökkent szérum magnéziumszint
  • Komplikációmentes magas vérnyomás
  • 40 és 75 évesek
  • Férfi és nő

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus hasmenés
  • Alkoholfogyasztás (napi 30 g-nál nagyobb vagy annál nagyobb)
  • Diuretikumok és/vagy kalcium-antagonisták alkalmazása
  • Korábbi orális magnézium pótlás
  • Ischaemiás betegségek; ÉS
  • Csökkent vesefunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Placebo
Egyéb: Placebo
A kontrollcsoport alanyai 4 hónapon keresztül naponta egyszer kaptak inert placebót
Aktív összehasonlító: 1
Magnézium-klorid
Étrend-kiegészítő: Magnézium-klorid
Az intervenciós csoport alanyai napi 2,5 g MgCl2-t kaptak 4 hónapon keresztül, 50 g MgCl2-t tartalmazó oldatból 1000 ml-re.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés és diasztolés vérnyomás csökkentése
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum magnéziumszintjének átlagos emelkedése A lipidprofil változásai
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha Rodriguez-Moran, MD, MSc, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000-161-0027
  • IMSS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Magnézium-klorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel