- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282693
Propriétés ergogéniques de la supplémentation en magnésium
15 mai 2024 mis à jour par: Christopher Bell
Le but du projet proposé est de déterminer si une supplémentation alimentaire à court terme en magnésium améliorera les performances lors d'une série de tests d'exercice en laboratoire, modifiera favorablement le microbiote intestinal et augmentera la fonction mitochondriale des muscles squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le magnésium est le quatrième minéral le plus abondant dans le corps humain.
Il est essentiel au fonctionnement physiologique quotidien, y compris la régulation du métabolisme, de la fonction cardiovasculaire, de la fonction immunitaire et du fonctionnement du système nerveux.
À la lumière de son rôle important dans la physiologie, la supplémentation alimentaire en magnésium a été censée améliorer les performances sportives, bien que le mécanisme précis ne soit pas clair.
L'étude proposée se concentre sur les effets ergogéniques du magnésium, son influence potentielle sur la santé intestinale et sa capacité potentielle à améliorer la fonction musculaire squelettique.
Les chercheurs étudieront une population athlétique/compétitive d'adultes entraînés en endurance.
Ce groupe est probablement le plus intéressé par l'utilisation du magnésium pour améliorer les performances sportives.
De plus, en ne recrutant que des sportifs habituels, la variabilité entre les participants est susceptible d'être réduite par rapport à si les enquêteurs avaient également recruté des personnes habituellement sédentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes de compétition
- Hommes et femmes adultes (18 - 40 ans, inclus) qui ont fait de l'exercice au moins 5 jours par semaine, pendant au moins 30 minutes/séance, au cours des 2 années précédentes.
- Absorption maximale d'oxygène (VO2max) satisfaisant aux critères minimaux de "bon" (ajustés selon le sexe et l'âge) tels que définis par l'American College of Sports Medicine.
Critère d'exclusion:
- Identification d'une contre-indication à l'exercice lors d'une épreuve d'effort à 12 dérivations
- Utilisation d'un supplément de magnésium au cours des 4 semaines précédentes
- Grossesse ou allaitement
- Impossible d'effectuer un exercice vigoureux
- Antécédents (diagnostic antérieur) de maladie rénale
- Utilisation de laxatifs, de zinc, de diurétiques, d'inhibiteurs de la pompe à protons, d'agents en vente libre tels que certains traitements contre les brûlures d'estomac et les traitements gastro-intestinaux (laxatifs) qui contiennent du magnésium, du zinc ou d'autres cations à forte dose qui réduisent l'absorption du magnésium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ReMag
Boisson liquide saveur Citron contenant 300 mg de chlorure de magnésium (Regmag) consommée deux fois par jour pendant 9 jours
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300 mg de ReMag dissous dans un liquide à saveur de citron
Autres noms:
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Comparateur placebo: ReMag Placebo
Comparateur placebo de boisson liquide à saveur de citron consommé deux fois par jour pendant 9 jours.
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Liquide aromatisé au citron
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'achèvement du contre-la-montre au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Temps nécessaire pour parcourir 10 kilomètres à vélo
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison de la puissance de sortie au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Faire du vélo pendant 30 secondes
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison de la calorimétrie indirecte (VO2max) au placebo
Délai: Après 8 jours d'intervention
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Lors d'un test d'effort standard, la VO2 max sera mesurée
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Après 8 jours d'intervention
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Comparaison du seuil lactique au placebo
Délai: Après 8 jours d'intervention
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Au cours d'une épreuve d'effort standard, le seuil de lactate sera mesuré
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Après 8 jours d'intervention
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Comparaison de la fonction mitochondriale au placebo
Délai: Après 8 jours d'intervention
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Évalué par respirométrie mitochondriale à haute résolution dans le muscle squelettique perméabilisé.
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Après 8 jours d'intervention
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Comparaison des scores de diversité du microbiote de Shannon et Faith dans les matières fécales avec un placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention,
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Évalué via le profilage microbien de l'acide ribonucléique ribosomal 16s
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Après 9 jours d'intervention,
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Calcul et ordination des scores de diversité B pour tous les échantillons fécaux pour évaluer le regroupement
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via le profilage microbien de l'acide ribonucléique ribosomal 16s
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Après 9 jours d'intervention
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Détermination du microbiote différentiellement abondant dans les matières fécales recueillies pendant le traitement par rapport au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via le profilage microbien de l'acide ribonucléique ribosomal 16s
|
Après 9 jours d'intervention
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Comparaison du microbiote abondant aux marqueurs dans les matières fécales au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via l'algorithme Effect Size de l'analyse discriminante linéaire
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison du facteur de stimulation des colonies de granulocytes macrophages humains à un placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison de l'interféron gamma au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison entre l'interleukine 1 bêta et le placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
|
Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 2 au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
|
Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 4 au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 5 au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 6 au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
|
Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 7 au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
|
Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 8 au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
|
Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 10 au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
|
Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 12 (p70) au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
|
Après 9 jours d'intervention
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Comparaison interleukine 13 au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison du facteur de nécrose tumorale alpha au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Après 9 jours d'intervention
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Comparaison de la protéine C-réactive à haute sensibilité au placebo
Délai: Après 9 jours d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Après 9 jours d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1659
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .