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Étude rétrospective pour examiner les patients à risque de TEV à la sortie de l'hôpital

9 février 2012 mis à jour par: Samuel Z.Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital

Prophylaxie de la TEV dans le continuum de soins : patients à haut risque à la sortie de l'hôpital

Un chercheur a lancé une étude explorant la prophylaxie de la TEV au moment de la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il semble probable que de nombreux patients resteront à risque de TEV au moment de leur sortie de l'hôpital. Ces risques ne seront pas reconnus et les ordonnances de prophylaxie au congé ne seront pas prescrites.

Pour tester cette hypothèse, nous effectuerons une étude rétrospective d'environ 2 500 patientes du Brigham and Women's Hospital à risque de TEV au moment de leur sortie de l'hôpital afin de déterminer quelle proportion a reçu une prophylaxie de la TEV. Nous établirons une corrélation entre la mise en œuvre de la prophylaxie de la TEV à la sortie et la survenue d'une TVP symptomatique et d'une embolie pulmonaire dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital.

Nous mènerons également une sous-étude de cette population de patients afin de déterminer l'adhésion à la prophylaxie de la TEV chez les patients hospitalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients médicaux et chirurgicaux gravement malades qui ont été hospitalisés au BWH et qui présentent un risque de TVP.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients médicaux et chirurgicaux gravement malades avec un score de risque de 4 ou plus sans prophylaxie ou un score de risque de 4 ou plus avec anticoagulation à la sortie de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients médicaux et chirurgicaux gravement malades qui ont été hospitalisés au BWH et à risque de TEV, mais qui n'ont pas été traités par prophylaxie à la sortie de l'hôpital.
2
Patients médicaux et chirurgicaux gravement malades qui étaient à risque de TEV au moment de leur sortie de l'hôpital et auxquels une stratégie de prophylaxie avait été prescrite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
EP/TVP symptomatique dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital.
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Z Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2008

Première publication (Estimation)

30 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-P-001981

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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