- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00604370
Étude rétrospective pour examiner les patients à risque de TEV à la sortie de l'hôpital
Prophylaxie de la TEV dans le continuum de soins : patients à haut risque à la sortie de l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il semble probable que de nombreux patients resteront à risque de TEV au moment de leur sortie de l'hôpital. Ces risques ne seront pas reconnus et les ordonnances de prophylaxie au congé ne seront pas prescrites.
Pour tester cette hypothèse, nous effectuerons une étude rétrospective d'environ 2 500 patientes du Brigham and Women's Hospital à risque de TEV au moment de leur sortie de l'hôpital afin de déterminer quelle proportion a reçu une prophylaxie de la TEV. Nous établirons une corrélation entre la mise en œuvre de la prophylaxie de la TEV à la sortie et la survenue d'une TVP symptomatique et d'une embolie pulmonaire dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital.
Nous mènerons également une sous-étude de cette population de patients afin de déterminer l'adhésion à la prophylaxie de la TEV chez les patients hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicaux et chirurgicaux gravement malades avec un score de risque de 4 ou plus sans prophylaxie ou un score de risque de 4 ou plus avec anticoagulation à la sortie de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients médicaux et chirurgicaux gravement malades qui ont été hospitalisés au BWH et à risque de TEV, mais qui n'ont pas été traités par prophylaxie à la sortie de l'hôpital.
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2
Patients médicaux et chirurgicaux gravement malades qui étaient à risque de TEV au moment de leur sortie de l'hôpital et auxquels une stratégie de prophylaxie avait été prescrite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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EP/TVP symptomatique dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital.
Délai: 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Z Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-P-001981
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