- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00604370
Estudo Retrospectivo para Revisar Pacientes com Risco de TEV na Alta Hospitalar
Profilaxia de TEV em todos os cuidados continuados: pacientes de alto risco na alta hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Parece provável que muitos pacientes permaneçam em risco de TEV no momento da alta hospitalar. Esses riscos passarão despercebidos e as ordens de profilaxia de alta não serão prescritas.
Para testar essa hipótese, faremos uma revisão retrospectiva de aproximadamente 2.500 pacientes do Brigham and Women's Hospital com risco de TEV no momento da alta hospitalar para determinar qual proporção recebeu profilaxia para TEV. Correlacionaremos a implementação da profilaxia para TEV na alta com a ocorrência de TVP sintomática e embolia pulmonar até 90 dias após a alta hospitalar.
Também conduziremos um subestudo dessa população de pacientes para determinar a adesão à profilaxia de TEV entre os pacientes hospitalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clínicos e cirúrgicos com doença aguda com escore de risco igual ou superior a 4 sem profilaxia ou escore de risco igual ou superior a 4 com anticoagulação na alta hospitalar.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Pacientes médicos e cirúrgicos gravemente doentes que foram hospitalizados em BWH e com risco de TEV, mas não foram tratados com profilaxia na alta hospitalar.
|
2
Pacientes médicos e cirúrgicos com doença aguda que estavam em risco de TEV no momento da alta hospitalar e prescreveram uma estratégia de profilaxia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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EP/TVP sintomática dentro de 90 dias após a alta hospitalar.
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Z Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-P-001981
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