- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00604370
Retrospectieve studie om patiënten te beoordelen die risico lopen op VTE bij ontslag uit het ziekenhuis
VTE-profylaxe in het hele zorgcontinuüm: hoogrisicopatiënten bij ontslag uit het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het lijkt waarschijnlijk dat veel patiënten risico blijven lopen op VTE op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Deze risico's zullen niet worden herkend en er zullen geen profylaxe-opdrachten voor ontslag worden voorgeschreven.
Om deze hypothese te testen, zullen we een retrospectieve beoordeling uitvoeren van ongeveer 2.500 patiënten in het Brigham and Women's Hospital die risico liepen op VTE op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, om te bepalen welk deel VTE-profylaxe ontving. We zullen de implementatie van ontslag-VTE-profylaxe correleren met het optreden van symptomatische DVT en longembolie binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
We zullen ook een substudie van deze patiëntenpopulatie uitvoeren om de naleving van VTE-profylaxe bij gehospitaliseerde patiënten te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut zieke medische en chirurgische patiënten met een risicoscore van 4 of hoger zonder profylaxe of een risicoscore van 4 of hoger met antistolling bij ontslag uit het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Acuut zieke medische en chirurgische patiënten die in het BWH in het ziekenhuis waren opgenomen en risico liepen op VTE, maar bij ontslag uit het ziekenhuis niet werden behandeld met profylaxe.
|
2
Acuut zieke medische en chirurgische patiënten die risico liepen op VTE op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en een profylaxestrategie voorschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Symptomatische PE/DVT binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Z Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-P-001981
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .