Étude multicentrique prospective internationale sur les estimations de dose de rayonnement de l'angIOgraphie coronarienne dans la pratique quotidienne (PROTECTION-I)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Analyse prospective des angioscanners cardiaques inscrits sur 1 mois
Collecte d'1 jeu de données axiales et du "protocole de dose patient" (y compris kV, mAs, CTDI, DLP, etc.) sur un CD
Estimation de la dose en dose/cm avec l'utilisation d'une méthode proposée par le groupe de travail européen pour les lignes directrices sur les critères de qualité en CT.
Évaluation de la qualité de l'image diagnostique et qualitative sur une base par vaisseau par les sites d'étude participants et dans des cas sélectionnés au hasard par les enquêteurs principaux de l'étude (environ 5 à 10 % des patients pour "vérifier ponctuellement" la variabilité interobservateur des évaluations de la qualité de l'image)
Évaluation de la qualité de l'image à l'aide de paramètres quantitatifs, notamment le bruit de l'image, les rapports signal/bruit et contraste/bruit
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- évaluation des artères coronaires
- douleur thoracique aiguë ou "triple exclu"
- évaluation après PCI (stents)
- évaluation des pontages
- avant ou après l'étude EP
- anomalies cardiaques
Critère d'exclusion:
- grossesse
- contre-indications aux produits de contraste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimations de la dose de rayonnement de l'angiographie MSCT coronarienne dans la pratique quotidienne
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des estimations de dose entre 16 coupes, 64 coupes, DSCT et d'autres systèmes CT
Délai: 1 mois
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1 mois
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Fréquence d'utilisation de l'algorithme d'économie de dose (ex : ECG-dose pulsé / Care Dose 4D / 100kv
Délai: 1 mois
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1 mois
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Évaluation des potentiels d'économies de dose supplémentaires (par exemple, la longueur totale du balayage ; la distance entre le début du balayage et le début des artères coronaires et la distance entre la fin des artères coronaires et la fin du balayage)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joerg Hausleiter, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GE IDE No. R00107
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