Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationalt prospektivt multicenterundersøgelse af strålingsdosisestimater af koronar CT-angiografi i daglig praksis (PROTECTION-I)

14. marts 2008 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Estimering af stråledosis af koronar multislice computertomografi (MSCT) angiografi i daglig praksis i et internationalt, multicenter og leverandøruafhængigt forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv analyse af hjerte-CT-angiografier indskrevet over 1 måned

Indsamling af 1 aksialt datasæt og "patientdosisprotokollen" (inklusive kV, mAs, CTDI, DLP osv.) på en CD

Dosisestimering i dosis/cm med brug af en metode foreslået af European Working Group for Guidelines on Quality Criteria in CT.

Vurdering af diagnostisk, kvalitativ billedkvalitet på per-kar-basis af de deltagende undersøgelsessteder og i tilfældigt udvalgte tilfælde af de primære undersøgelsesforskere (ca. 5-10 % af patienterne for at "spotchecke" interobservatørvariabiliteten af ​​billedkvalitetsvurderinger)

Vurdering af billedkvalitet ved brug af kvantitative parametre, herunder billedstøj, signal-til-støj og kontrast-til-støj-forhold

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1965

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med indikation for hjertebilleddannelse ved MSCT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vurdering af kranspulsårer
  • akutte brystsmerter eller "tredobbelt udelukkelse"
  • evaluering efter PCI (stents)
  • evaluering af bypass-transplantater
  • før eller efter EP-studie
  • hjerteanomalier

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • kontraindikationer mod kontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stråledosisestimater af koronar MSCT angiografi i daglig praksis
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af dosisestimater mellem 16-slice, 64-slice, DSCT og andre CT-systemer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Hyppighed af dosisbesparende algoritmes brug (f.eks.: EKG-dosispulserende / Care Dose 4D / 100kv
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vurdering af potentialer for yderligere dosisbesparelser (f.eks. hele scanningslængden; afstanden mellem scanningens start til begyndelsen af ​​kranspulsårerne og afstanden fra slutningen af ​​kranspulsårerne til slutningen af ​​scanningen)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joerg Hausleiter, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2008

Først opslået (Skøn)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE IDE No. R00107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner