日常实践中冠状动脉 CT 血管造影辐射剂量估计的国际前瞻性多中心研究 (PROTECTION-I)
2008年3月14日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
在一项国际、多中心和独立于供应商的试验中，冠状动脉多层螺旋计算机断层扫描 (MSCT) 血管造影术在日常实践中的辐射剂量估计。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
对超过 1 个月登记的心脏 CT 血管造影的前瞻性分析
在 CD 上收集 1 个轴向数据集和“患者剂量方案”（包括 kV、mAs、CTDI、DLP 等）
使用欧洲 CT 质量标准指南工作组提出的方法以 dose/cm 为单位进行剂量估算。
由参与研究地点在每条血管的基础上以及由主要研究调查者在随机选择的病例中评估诊断、定性图像质量（大约 5-10% 的患者“抽查”图像质量评估的观察者间变异性）
使用定量参数评估图像质量，包括图像噪声、信噪比和对比度噪声比
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1965
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有 MSCT 心脏成像指征的患者
描述
纳入标准：
- 冠状动脉的评估
- 急性胸痛或“三重排除”
- PCI（支架）后评估
- 旁路移植物的评估
- EP研究之前或之后
- 心脏异常
排除标准：
- 怀孕
- 造影剂禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
日常实践中冠状动脉 MSCT 血管造影的辐射剂量估计
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
16 层、64 层、DSCT 与其他 CT 系统的剂量估计比较
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
剂量节省算法的使用频率（例如：ECG-dose pulsing / Care Dose 4D / 100kv
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
额外剂量节省潜力的评估（例如整个扫描长度；扫描开始与冠状动脉开始之间的距离以及冠状动脉末端与扫描结束之间的距离）
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joerg Hausleiter, MD、Deutsches Herzzentrum Muenchen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月28日
首次发布 (估计)
2008年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月14日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.