Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal prospektiv multisenterstudie om strålingsdoseestimater av koronar CT angiografi i daglig praksis (PROTECTION-I)

14. mars 2008 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Estimering av stråledose av koronar multislice computertomografi (MSCT) angiografi i daglig praksis i en internasjonal, multisenter og leverandøruavhengig studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv analyse av hjerte-CT angiografier registrert over 1 måned

Samling av 1 aksialt datasett og "pasientdoseprotokollen" (inkludert kV, mAs, CTDI, DLP, etc.) på en CD

Dosestimering i dose/cm med bruk av metode foreslått av European Working Group for Guidelines on Quality Criteria in CT.

Vurdering av diagnostisk, kvalitativ bildekvalitet på per-kar-basis av de deltakende studiestedene og i tilfeldig utvalgte tilfeller av de primære studieforskerne (omtrent 5-10 % av pasientene for å "punktsjekke" interobservatørvariabilitet av bildekvalitetsvurderinger)

Vurdering av bildekvalitet ved bruk av kvantitative parametere inkludert bildestøy, signal-til-støy og kontrast-til-støy-forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1965

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med indikasjon for hjerteavbildning ved MSCT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vurdering av koronararterier
  • akutte brystsmerter eller "trippel utelukkelse"
  • evaluering etter PCI (stenter)
  • evaluering av bypass-graft
  • før eller etter EP-studie
  • hjerteanomalier

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • kontraindikasjoner mot kontrastmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stråledoseestimater av koronar MSCT angiografi i daglig praksis
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av doseestimater mellom 16-slice, 64-slice, DSCT og andre CT-systemer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Frekvens for bruk av dosesparende algoritme (f.eks.: EKG-dosepulserende / Care Dose 4D / 100kv
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vurdering av potensialer for ytterligere dosebesparelser (f.eks. hele skanningslengden; avstanden mellom skanningsstart til begynnelsen av koronararteriene og avstanden fra slutten av koronararteriene til slutten av skanningen)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joerg Hausleiter, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GE IDE No. R00107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere