日常診療における冠状動脈CT血管造影検査の放射線量推定に関する国際的な多施設共同前向き研究 (PROTECTION-I)
2008年3月14日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
国際的、多施設、ベンダーに依存しない臨床試験における日常診療における冠状動脈マルチスライスコンピュータ断層撮影 (MSCT) 血管造影の放射線量の推定。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
1 か月にわたって登録された心臓 CT 血管造影の前向き分析
1 つの軸方向データセットと「患者線量プロトコル」(kV、mAs、CTDI、DLP などを含む) を CD に収集
CT の品質基準に関する欧州作業部会によって提案された方法を使用した、線量/cm 単位での線量推定。
参加する研究施設による血管ごとの、および主任研究者による無作為に選択された症例における診断的定性的画像品質の評価（患者の約5～10％が画質評価の観察者間のばらつきを「スポットチェック」する）
画像ノイズ、信号対ノイズ比、コントラスト対ノイズ比などの定量的パラメータを使用した画質の評価
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1965
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Munich、ドイツ、80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSCTによる心臓画像検査の適応がある患者
説明
包含基準:
- 冠動脈の評価
- 急性胸痛または「トリプル除外」
- PCI（ステント）後の評価
- バイパスグラフトの評価
- EP 学習の前後
- 心臓の異常
除外基準:
- 妊娠
- 造影剤に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
日常診療における冠状動脈 MSCT 血管造影の放射線量推定値
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
16 スライス、64 スライス、DSCT、およびその他の CT システム間の線量推定値の比較
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
線量節約アルゴリズムの使用頻度 (例: ECG 線量パルス / Care Dose 4D / 100kv)
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
追加の線量節約の可能性の評価 (例: スキャン全体の長さ、スキャン開始から冠状動脈の開始までの距離、および冠動脈の終了からスキャン終了までの距離)
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joerg Hausleiter, MD、Deutsches Herzzentrum Muenchen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月14日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ