Perfusion de gemcitabine dans l'artère bronchique pour le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules récurrent ou évolutif

Critère d'intégration:

• Cancer bronchique non à petites cellules confirmé cytologiquement ou histologiquement répondant aux critères suivants :

  • Pas de lésions T2 envahissant la plèvre viscérale, provoquant une atélectasie, ou à proximité d'une pneumonie obstructive
  • Aucune lésion T3 envahissant la paroi thoracique (y compris la plèvre pariétale, la musculature et/ou les côtes), la plèvre médiastinale, le diaphragme ou le péricarde
  • Aucune lésion T4 envahissant le cœur, les gros vaisseaux, la carène ou l'œsophage
• Doit avoir une maladie incurable par un traitement standard, défini comme un minimum de traitement de première intention avec un régime contenant du platine et un traitement de deuxième intention avec du docétaxel, du pemetrexed disodique ou du chlorhydrate d'erlotinib
• Maladie mesurable ou non mesurable telle que définie par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours)
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Espérance de vie ≥ 12 semaines
• Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm³
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm³
• Créatinine sérique ≤ 3,0 mg/dL
• Bilirubine totale < 1,5 fois la limite supérieure de la normale
• Rapport international normalisé (INR) ≤ 1,3
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception non hormonale efficace

Critère d'exclusion:

• Syndrome de la veine cave supérieure ou tumeurs du sillon supérieur
• Les patients présentant des lésions obstruant les voies respiratoires ou les patients souffrant d'hémoptysie, de dyspnée, de douleurs thoraciques et/ou d'expectorations abondantes peuvent être éligibles après un examen attentif par les médecins de l'étude
• Malignité antérieure ou concomitante, à l'exception du cancer de la peau non mélanique inactif, du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome de la prostate de stade I avec un PSA normal ou d'un autre cancer dont la patiente n'a pas eu de maladie depuis 3 ans

• Conditions médicales qui rendraient ce protocole excessivement dangereux, de l'avis du médecin traitant, y compris l'un des éléments suivants :

  • Infection non contrôlée (y compris le VIH)
  • Diabète mal contrôlé
  • Maladie cardiaque active (c.-à-d. angor instable, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou insuffisance cardiaque congestive)
• Autre maladie médicale grave qui limiterait la survie à < 3 mois, ou état psychiatrique qui empêcherait le consentement éclairé, à moins qu'un tuteur légal ne soit disponible
• Doit consentir à participer à l'étude de laboratoire, "Population Pharmacokinetics and Pharmacogenetics of Gemcitabine in Adult Patients with Solid Tumours" pendant le cours 1

• Plus de 6 mois depuis le précédent chlorhydrate de gemcitabine

  • Plus de 2 semaines depuis une autre chimiothérapie antérieure
• Plus de 4 semaines depuis la radiothérapie précédente