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Analgésie du travail avec la ropivacaïne et la clonidine (LA)

7 juillet 2015 mis à jour par: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Analgésie du travail avec de la ropivacaïne ajoutée à la clonidine. Un essai clinique randomisé

Le but de la présente étude était d'examiner, pour le soulagement de la douleur pendant le travail, l'efficacité de deux approches pharmacologiques - la ropivacaïne à 0,125 % seule et la ropivacaïne à 0,0625 % ajoutée à 75 ug de clonidine, toutes deux administrées par voie péridurale. L'effet des médicaments sur la mère et le nouveau-né a également été déterminé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brésil, 18618970
        • College of Medicine of Botucatu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes ayant demandé une analgésie péridurale pour le travail et ses nouveau-nés

La description

Critère d'intégration:

  • Célibataire en bonne santé
  • Grossesse à terme
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu des opioïdes
  • Antécédents d'hypersensibilité à l'anesthésique local ou à la clonidine
  • Le fœtus a montré des signes de souffrance intra-utérine possible
  • Le fœtus a montré des signes de possible déficit neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
R
Groupe R : 15 mL de ropivacaïne à 0,125 % (18,75 mg)
Médicament: ropivacaïne
15 ml de ropivacaïne 0,125% péridurale une fois
CR
Groupe RC : 0,0625 % ropivacaïne (9,375 mg) plus 75 ug de clonidine
Médicament: ropivacaïne et clonidine
15 ml de ropivacaïne 0,0625 % plus 75 mcg de clonidine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Faculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, Brasil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (Estimation)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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