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Analgesia del parto con ropivacaína y clonidina (LA)

7 de julio de 2015 actualizado por: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Analgesia del parto con ropivacaína añadida a clonidina. Un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio fue examinar, para el alivio del dolor durante el trabajo de parto, la eficacia de dos enfoques farmacológicos: la ropivacaína al 0,125% sola y la ropivacaína al 0,0625% agregada a 75 ug de clonidina, ambas por vía epidural. También se determinó el efecto de las drogas sobre la madre y el recién nacido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618970
        • College of Medicine of Botucatu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres que han solicitado analgesia epidural para el trabajo de parto y sus recién nacidos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • soltero saludable
  • Embarazo a término
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que habían recibido opioides
  • Antecedentes de hipersensibilidad al anestésico local o a la clonidina
  • Feto mostró signos de posible sufrimiento intrauterino
  • Feto mostró signos de posible déficit neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
R
Grupo R: 15 mL de ropivacaína al 0,125% (18,75 mg)
15 ml de ropivacaína 0,125% peridural una vez
RC
Grupo RC:0.0625% ropivacaína (9,375 mg) más 75 ug de clonidina
15 ml de ropivacaína 0,0625% más 75 mcg de clonidina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El dolor del parto

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