- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00626977
Analgesia del parto con ropivacaína y clonidina (LA)
7 de julio de 2015 actualizado por: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Analgesia del parto con ropivacaína añadida a clonidina. Un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del presente estudio fue examinar, para el alivio del dolor durante el trabajo de parto, la eficacia de dos enfoques farmacológicos: la ropivacaína al 0,125% sola y la ropivacaína al 0,0625% agregada a 75 ug de clonidina, ambas por vía epidural.
También se determinó el efecto de las drogas sobre la madre y el recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618970
- College of Medicine of Botucatu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que han solicitado analgesia epidural para el trabajo de parto y sus recién nacidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- soltero saludable
- Embarazo a término
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían recibido opioides
- Antecedentes de hipersensibilidad al anestésico local o a la clonidina
- Feto mostró signos de posible sufrimiento intrauterino
- Feto mostró signos de posible déficit neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
R
Grupo R: 15 mL de ropivacaína al 0,125% (18,75 mg)
|
15 ml de ropivacaína 0,125% peridural una vez
|
RC
Grupo RC:0.0625%
ropivacaína (9,375 mg) más 75 ug de clonidina
|
15 ml de ropivacaína 0,0625% más 75 mcg de clonidina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- El dolor del parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Simpatolíticos
- Ropivacaína
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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