- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00626977
Arbeidspijnstilling met ropivacaïne en clonidine (LA)
7 juli 2015 bijgewerkt door: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Arbeidspijnstilling met ropivacaïne toegevoegd aan clonidine. Een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de huidige studie was om, voor pijnverlichting tijdens de bevalling, de werkzaamheid te onderzoeken van twee farmacologische benaderingen - de 0,125% ropivacaïne alleen en de 0,0625% ropivacaïne toegevoegd aan 75 ug clonidine, beide door epidurale toediening.
Ook werd het effect van de medicijnen op moeder en pasgeborene bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazilië, 18618970
- College of Medicine of Botucatu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die epidurale analgesie hebben aangevraagd voor bevalling en haar pasgeborenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling gezond
- Voldragen zwangerschap
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die opioïden hadden gekregen
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor lokaal anestheticum of voor clonidine
- De foetus vertoonde tekenen van mogelijk intra-uterien lijden
- Foetus vertoonde tekenen van mogelijk neurologisch tekort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
R
R-groep: 15 ml 0,125% ropivacaïne (18,75 mg)
|
15 ml ropivacaïne 0,125% eenmaal periduraal
|
RC
RC-groep: 0,0625%
ropivacaïne (9,375 mg) plus 75 µg clonidine
|
15 ml ropivacaïne 0,0625% plus 75 mcg clonidine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Weeën
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Anesthesie, lokaal
- Sympathicolytica
- Ropivacaine
- Clonidine
Andere studie-ID-nummers
- upeclin/HC/FMB-Unesp-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ropivacaïne
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooidMeniscusletsel | Pijn (knie) | Diagnostische artroscopie van de knie | Kleine knieoperatieDenemarken