- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00626977
Förlossningsanalgesi med ropivakain och klonidin (LA)
7 juli 2015 uppdaterad av: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Analgesi med ropivakain tillsatt till klonidin. En randomiserad klinisk prövning
Syftet med den föreliggande studien var att undersöka, för smärtlindring under förlossningen, effektiviteten av två farmakologiska tillvägagångssätt - 0,125 % ropivakain enbart och 0,0625 % ropivakain tillsatt till 75 ug klonidin, båda genom epidural administrering.
Läkemedlens effekt på mor och nyfödd fastställdes också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618970
- College of Medicine of Botucatu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som har begärt epidural analgesi för förlossningen och hennes nyfödda
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel frisk
- Heltidsgraviditet
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått opioider
- Anamnes med överkänslighet mot lokalbedövningsmedel eller mot klonidin
- Foster visade tecken på eventuellt intrauterint lidande
- Foster visade tecken på eventuellt neurologiskt underskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
R
R-grupp: 15 ml 0,125 % ropivakain (18,75 mg)
|
15 ml ropivakain 0,125% peridural en gång
|
|
RC
RC-grupp: 0,0625 %
ropivakain (9,375 mg) plus 75 ug klonidin
|
15 ml ropivakain 0,0625 % plus 75 mcg klonidin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2000
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
29 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Förlossningssmärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Anestesimedel, lokal
- Sympatolytika
- Ropivakain
- Klonidin
Andra studie-ID-nummer
- upeclin/HC/FMB-Unesp-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .