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Analgesia del travaglio con ropivacaina e clonidina (LA)

7 luglio 2015 aggiornato da: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Analgesia del travaglio con ropivacaina aggiunta alla clonidina. Uno studio clinico randomizzato

Lo scopo del presente studio era di esaminare, per alleviare il dolore durante il travaglio, l'efficacia di due approcci farmacologici: la sola ropivacaina allo 0,125% e la ropivacaina allo 0,0625% aggiunta a 75 ug di clonidina, entrambi mediante somministrazione epidurale. È stato anche determinato l'effetto dei farmaci sulla madre e sul neonato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasile, 18618970
        • College of Medicine of Botucatu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne che hanno richiesto l'analgesia epidurale per il travaglio e i suoi neonati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Singleton sano
  • Gravidanza a termine
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano ricevuto oppioidi
  • Storia di ipersensibilità all'anestetico locale o alla clonidina
  • Il feto mostrava segni di possibile sofferenza intrauterina
  • Il feto mostrava segni di possibile deficit neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
R
Gruppo R: 15 ml di ropivacaina allo 0,125% (18,75 mg)
Droga: ropivacaina
15 ml di ropivacaina 0,125% peridurale una volta
RC
Gruppo RC: 0,0625% ropivacaina (9,375 mg) più 75 ug di clonidina
Droga: ropivacaina e clonidina
15 ml di ropivacaina 0,0625% più 75 mcg di clonidina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Faculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, Brasil

Investigatori

  • Investigatore principale: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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