Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porodní analgezie s ropivakainem a klonidinem (LA)

7. července 2015 aktualizováno: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Porodní analgezie s ropivakainem přidaným ke klonidinu. Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo prozkoumat pro úlevu od bolesti během porodu účinnost dvou farmakologických přístupů - 0,125% ropivakainu samotného a 0,0625% ropivakainu přidaného k 75 ug klonidinu, oba epidurálním podáním. Zjišťoval se také účinek léků na matku a novorozence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18618970
        • College of Medicine of Botucatu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které požadovaly epidurální analgezii pro porod a její novorozence

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton zdravý
  • Donošené těhotenství
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali opioidy
  • Anamnéza přecitlivělosti na lokální anestetikum nebo na klonidin
  • Plod vykazoval známky možného intrauterinního utrpení
  • Plod vykazoval známky možného neurologického deficitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
R
R skupina: 15 ml 0,125% ropivakainu (18,75 mg)
15 ml ropivakainu 0,125 % peridurálně jednou
RC
RC skupina: 0,0625 % ropivakain (9,375 mg) plus 75 ug klonidinu
15 ml ropivakainu 0,0625 % plus 75 mcg klonidinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

3
Předplatit