- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00626977
Wehenanalgesie mit Ropivacain und Clonidin (LA)
7. Juli 2015 aktualisiert von: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Wehenanalgesie mit Ropivacain zusätzlich zu Clonidin. Eine randomisierte klinische Studie
Ziel der vorliegenden Studie war es, zur Schmerzlinderung während der Wehen die Wirksamkeit zweier pharmakologischer Ansätze zu untersuchen – 0,125 % Ropivacain allein und 0,0625 % Ropivacain zu 75 ug Clonidin, beide durch epidurale Verabreichung.
Außerdem wurde die Wirkung der Medikamente auf Mutter und Neugeborenes ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618970
- College of Medicine of Botucatu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen, die eine Epiduralanalgesie für die Wehen und ihre Neugeborenen beantragt haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton gesund
- Vollzeitschwangerschaft
- Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Opioide erhalten hatten
- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder Clonidin in der Vorgeschichte
- Der Fötus zeigte Anzeichen eines möglichen intrauterinen Leidens
- Der Fötus zeigte Anzeichen eines möglichen neurologischen Defizits
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
R
R-Gruppe: 15 ml 0,125 % Ropivacain (18,75 mg)
|
Einmalig 15 ml Ropivacain 0,125 % peridural
|
RC
RC-Gruppe: 0,0625 %
Ropivacain (9,375 mg) plus 75 ug Clonidin
|
15 ml Ropivacain 0,0625 % plus 75 µg Clonidin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2000
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wehen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Anästhetika, lokal
- Sympatholytika
- Ropivacain
- Clonidin
Andere Studien-ID-Nummern
- upeclin/HC/FMB-Unesp-07
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