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Wehenanalgesie mit Ropivacain und Clonidin (LA)

7. Juli 2015 aktualisiert von: Yara Marcondes Machado Castiglia, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Wehenanalgesie mit Ropivacain zusätzlich zu Clonidin. Eine randomisierte klinische Studie

Ziel der vorliegenden Studie war es, zur Schmerzlinderung während der Wehen die Wirksamkeit zweier pharmakologischer Ansätze zu untersuchen – 0,125 % Ropivacain allein und 0,0625 % Ropivacain zu 75 ug Clonidin, beide durch epidurale Verabreichung. Außerdem wurde die Wirkung der Medikamente auf Mutter und Neugeborenes ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618970
        • College of Medicine of Botucatu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die eine Epiduralanalgesie für die Wehen und ihre Neugeborenen beantragt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Singleton gesund
  • Vollzeitschwangerschaft
  • Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Opioide erhalten hatten
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder Clonidin in der Vorgeschichte
  • Der Fötus zeigte Anzeichen eines möglichen intrauterinen Leidens
  • Der Fötus zeigte Anzeichen eines möglichen neurologischen Defizits

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
R
R-Gruppe: 15 ml 0,125 % Ropivacain (18,75 mg)
Arzneimittel: Ropivacain
Einmalig 15 ml Ropivacain 0,125 % peridural
RC
RC-Gruppe: 0,0625 % Ropivacain (9,375 mg) plus 75 ug Clonidin
Arzneimittel: Ropivacain und Clonidin
15 ml Ropivacain 0,0625 % plus 75 µg Clonidin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Faculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, Brasil

Ermittler

  • Hauptermittler: Giane Nakamura, MD PHd, College Study of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-07

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