Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale brève pour la douleur chronique afin d'améliorer le fonctionnement chez les anciens combattants

23 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie cognitivo-comportementale brève pour la douleur chronique afin d'améliorer les résultats fonctionnels chez les vétérans des soins primaires

La douleur chronique est très courante chez les vétérans des soins primaires et peut avoir de graves répercussions sur le fonctionnement et le bien-être général du patient. À l'heure actuelle, les traitements comportementaux pour la gestion de la douleur ne sont pas souvent offerts en soins primaires parce qu'ils sont conçus pour être offerts dans des milieux de soins spécialisés, comme les cliniques de douleur chronique. Pour combler cette lacune dans les soins, l'étude proposée testera si la thérapie cognitivo-comportementale brève pour la douleur chronique (TCC-PC brève) est un traitement efficace. Par conséquent, le premier objectif de l'étude proposée est de mener un essai contrôlé randomisé de Brief CBT-CP par rapport au traitement de soins primaires habituel pour évaluer l'efficacité du traitement en examinant les changements dans l'interférence de l'activité physique liée à la douleur, la détresse psychologique, l'intensité de la douleur et autres résultats connexes. 178 participants éligibles seront randomisés soit en bref CBT-CP et traitement de soins primaires comme d'habitude ou traitement de soins primaires comme d'habitude uniquement. Les anciens combattants admissibles comprendront ceux qui souffrent de douleurs musculo-squelettiques chroniques et de troubles fonctionnels liés à la douleur identifiés dans les soins primaires. Les participants affectés à Brief CBT-CP recevront six séances de traitement en rendez-vous de 30 minutes. Cette intervention comprendra l'éducation et l'établissement d'objectifs, les activités et le rythme, les compétences de relaxation, l'adaptation cognitive et la prévention des rechutes. Les évaluations comprendront des mesures d'auto-évaluation validées qui auront lieu avant le traitement (ligne de base), à ​​mi-traitement, après le traitement et au suivi de 6 mois. Le deuxième objectif de cette étude est d'examiner les mécanismes par lesquels Brief CBT-CP conduit à l'amélioration des résultats pour les patients. L'analyse statistique révélera si les changements d'auto-efficacité de la douleur (c'est-à-dire la capacité perçue à gérer la douleur ou à s'engager dans des activités habituelles malgré la douleur) et catastrophiques (c'est-à-dire des schémas inutiles et négatifs concernant la douleur et la gestion de la douleur) conduisent à des améliorations du fonctionnement du patient . Le troisième objectif de cette étude sera d'explorer les perceptions de Brief CBT-CP chez les patients qui connaissent une amélioration significative des résultats par rapport à ceux qui n'ont pas connu d'amélioration. Les participants comprendront jusqu'à 40 patients qui ont été traités avec Brief CBT-CP. Les participants seront interrogés sur les éléments clés du traitement et leur perception de l'efficacité. Les données des entretiens seront comparées aux résultats de l'analyse statistique pour aider à comprendre les mécanismes par lesquels le Brief CBT-CP est efficace ou identifier les domaines à améliorer. Les résultats de cette étude fourniront les informations nécessaires pour déterminer si Brief CBT-CP doit être largement diffusé dans les cliniques de soins primaires VA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge des vétérans >=18 et <=79 ans
  • Maîtrise de l'anglais
  • Un diagnostic de douleur musculo-squelettique de > trois mois
  • Score PEG >= 4 sur l'item d'intensité de la douleur et les deux items d'interférence lors du dépistage
  • Interférence BPI et score d'intensité de la douleur d'au moins 4,0 au départ
  • Si des analgésiques sont actuellement prescrits (autres que les topiques ou les AINS), une dose stable au cours des deux derniers mois
  • Si médecine psychiatrique actuellement prescrite, une dose stable au cours des deux derniers mois
  • Antécédents établis d'utilisation des soins primaires VA (c'est-à-dire au moins une visite de soins primaires au cours de la dernière année)

Critère d'exclusion:

  • Engagement actuel ou antérieur (12 derniers mois) dans une psychothérapie ou une intervention comportementale fournie par des services de médecine comportementale ou une spécialité en santé mentale pour la douleur chronique.

    • La gestion des médicaments par les services psychiatriques ou un cours continu de services de santé mentale pour des problèmes autres que la douleur chronique n'est pas exclue.
  • Approbation du risque suicidaire imminent
  • Problèmes importants actuels de consommation de substances (c.-à-d. Alcool, opioïdes, benzodiazépines ou autres drogues)
  • État psychiatrique instable (p. ex., psychose active, manie actuelle)
  • Diagnostiqué avec un trouble neurocognitif majeur ou mineur
  • Refus d'enregistrer l'audio des séances de traitement
  • Demande d'invalidité en cours
  • Procédure chirurgicale/interventionnelle récente ou prévue pour la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève TCC pour la douleur chronique et traitement comme d'habitude
Les participants recevront un bref CBT-CP en plus du traitement de soins primaires habituel. Brief CBT-CP est un protocole manuel qui comprend six séances de 30 minutes sur une période de 6 à 12 semaines. La première séance se concentre sur l’éducation fondamentale sur la douleur et l’élaboration d’objectifs de traitement. La deuxième séance met l'accent sur un engagement équilibré dans l'activité physique et les événements agréables. La troisième séance met l'accent sur la formation aux techniques de relaxation faciles à mettre en œuvre. Les séances quatre et cinq se concentrent sur la reconnaissance et la modification des pensées inutiles qui ont un impact négatif sur la douleur. La sixième session se concentre sur la prévention des rechutes et la mise en œuvre indépendante des compétences CBT-CP après le traitement.
Comportemental: Brève TCC pour la douleur chronique
Brief CBT-CP est un protocole manuel qui comprend six séances de 30 minutes sur une période de 6 à 12 semaines. La première session se concentre sur l'éducation fondamentale à la douleur et l'élaboration d'objectifs de traitement. La deuxième session met l'accent sur l'engagement équilibré dans l'activité physique et les événements agréables. La troisième session met l'accent sur la formation des compétences pour des techniques de relaxation faciles à mettre en œuvre. Les sessions quatre et cinq se concentrent sur la reconnaissance et la modification des pensées inutiles qui ont un impact négatif sur la douleur. La sixième session se concentre sur la prévention des rechutes et la mise en œuvre indépendante des compétences CBT-CP après le traitement.
Autres noms:
  • Brief CBT-CP
Autre: Traitement comme d'habitude
Les participants affectés au TAU recevront des soins médicaux standard de leur fournisseur de soins primaires, y compris des analgésiques, de brefs conseils (par exemple, l'utilisation d'un repos relatif, l'application de chaleur ou de glace, d'autres stratégies d'auto-soins) ou l'orientation vers des interventions complémentaires liées à la douleur ( par exemple, la thérapie physique), comme indiqué.
Autres noms:
  • Traitement de soins primaires comme d'habitude
Autre: Traitement comme d'habitude uniquement
Les participants affectés au traitement comme d'habitude recevront des soins médicaux standard de la part de leur fournisseur de soins primaires, y compris des analgésiques, de brefs conseils (par exemple, recours au repos relatif, application de chaleur ou de glace, autres stratégies d'auto-soins) ou une orientation vers un traitement d'appoint lié à la douleur. interventions (p. ex. physiothérapie), selon les indications.
Autre: Traitement comme d'habitude
Les participants affectés au TAU recevront des soins médicaux standard de leur fournisseur de soins primaires, y compris des analgésiques, de brefs conseils (par exemple, l'utilisation d'un repos relatif, l'application de chaleur ou de glace, d'autres stratégies d'auto-soins) ou l'orientation vers des interventions complémentaires liées à la douleur ( par exemple, la thérapie physique), comme indiqué.
Autres noms:
  • Traitement de soins primaires comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire Abrégé de la Douleur -- Sous-échelle d'Interférence (BPI-I) pour Évaluer le Suivi à 12 Semaines
Délai: 12 semaines
Cette mesure est une sous-échelle validée de 7 items qui évalue l'interférence liée à la douleur dans les activités quotidiennes ainsi que le fonctionnement social et professionnel. Les scores moyens vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une interférence plus importante liée à la douleur.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire Bref de la Douleur -- Sous-échelle d'Intensité de la Douleur (BPI-P) pour Évaluer le Suivi à 12 Semaines
Délai: 12 semaines
Cette mesure est une sous-échelle validée de 4 items qui évalue l'intensité de la douleur. Les scores moyens vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante.
12 semaines
Questionnaire de Santé Patient -- 9 (PHQ-9) pour Évaluer le Suivi à 12 Semaines
Délai: 12 semaines
Cette mesure à 9 items des symptômes dépressifs est validée pour une utilisation en soins primaires. Les scores totaux vont de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant davantage de symptômes de dépression.
12 semaines
Organisation mondiale de la Santé Qualité de Vie - BREF (WHOQOL-BREF) pour évaluer la santé physique au suivi de 12 semaines
Délai: 12 semaines
Cette version abrégée de 26 items de la mesure complète WHOQOL évalue la qualité de vie dans plusieurs domaines tels que les relations sociales et la satisfaction concernant les interactions personne-environnement. Le score se calcule par sous-échelles représentant quatre domaines (c'est-à-dire la santé physique, le psychologique, les relations sociales et l'environnement). Les scores moyens transformés pour chaque domaine varient de quatre à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie dans le domaine respectif.
12 semaines
Organisation mondiale de la Santé Qualité de Vie - BREF (OMS-QV-BREF) pour évaluer la qualité de vie psychologique au suivi de 12 semaines
Délai: 12 semaines
Cette version abrégée en 26 items de la mesure complète WHOQOL évalue la qualité de vie dans plusieurs domaines tels que les relations sociales et la satisfaction liée aux interactions personne-environnement. Le score est calculé par sous-échelles représentant quatre domaines (c'est-à-dire la santé physique, le bien-être psychologique, les relations sociales et l'environnement). Les scores moyens transformés pour chaque domaine vont de quatre à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie dans le domaine respectif.
12 semaines
Organisation mondiale de la Santé Qualité de Vie - BREF (WHOQOL-BREF) pour évaluer les relations sociales au suivi de 12 semaines
Délai: 12 semaines
Cette version abrégée de 26 items de la mesure complète WHOQOL évalue la qualité de vie dans plusieurs domaines tels que les relations sociales et la satisfaction des interactions personne-environnement. Le score est calculé par sous-échelles représentant quatre domaines (c'est-à-dire la santé physique, psychologique, les relations sociales et l'environnement). Les scores moyens transformés pour chaque domaine vont de quatre à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie dans le domaine respectif.
12 semaines
Organisation Mondiale de la Santé Qualité de Vie - BREF (WHOQOL-BREF) pour Évaluer la Santé Environnementale au Suivi de 12 Semaines
Délai: 12 semaines
Cette version abrégée de 26 items de la mesure complète WHOQOL évalue la qualité de vie dans plusieurs domaines tels que les relations sociales et la satisfaction des interactions personne-environnement. Le score est calculé par sous-échelles représentant quatre domaines (c'est-à-dire la santé physique, psychologique, les relations sociales et l'environnement). Les scores moyens transformés pour chaque domaine vont de quatre à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie dans le domaine respectif.
12 semaines
Capacité de Participation aux Rôles et Activités Sociales - Formulaire Court (APSRA) pour Évaluer le Suivi à 12 Semaines
Délai: 12 semaines
Cette mesure en 8 items a été développée pour évaluer la capacité perçue d'une personne à accomplir ses rôles et activités sociales habituelles.
Les scores totaux vont de huit à 40, des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité à participer aux activités habituelles.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) pour évaluer le rôle dans la médiation à 12 semaines de suivi
Délai: 12 semaines
Cette mesure validée comprend 10 éléments liés à l'auto-efficacité liée à la douleur, comme atteindre des objectifs et devenir plus actif. Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité liée à la douleur.
12 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) pour évaluer le rôle dans la médiation à 12 semaines de suivi
Délai: 12 semaines
Cette mesure validée de 13 items évalue les cognitions liées à la douleur telles que l'amplification de la douleur et l'impuissance perçue. Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pensées négatives liées à la douleur
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory P. Beehler, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3485-R
  • RX003485-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: VA-ORD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données limité (LDS) sera créé et partagé conformément à un accord d'utilisation des données (DUA) limitant de manière appropriée l'utilisation de l'ensemble de données et interdisant au destinataire d'identifier ou de ré-identifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou ré-identifier) ​​toute personne dont les données sont incluses dans le jeu de données. La LDS contiendra les IPD qui sous-tendent les résultats présentés dans les publications.

Délai de partage IPD

IPD sera mis à disposition pendant trois ans maximum à compter de six mois après la publication finale.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées à la suite d'une demande écrite et dans les 90 jours suivant la conclusion d'un accord d'utilisation des données (DUA).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner