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Épanchement pleural après chirurgie cardiaque : prévalence, facteurs de risque et caractéristiques cliniques

21 avril 2008 mis à jour par: Laval University

Épanchements pleuraux après chirurgie cardiaque : prévalence, facteurs de risque et caractéristiques cliniques.

L'épanchement pleural est une complication fréquente de la chirurgie cardiaque. Le but de cette étude était de déterminer la prévalence, les caractéristiques et les déterminants des épanchements pleuraux cliniquement significatifs, définis comme ceux nécessitant un drainage pleural thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective sur la prévalence et les caractéristiques des patients ayant eu un épanchement pleural après un pontage coronarien, un remplacement valvulaire ou les deux procédures.

Des informations ont été recueillies sur tous les patients consécutifs ayant subi un PAC et/ou un remplacement valvulaire entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2005. Les informations démographiques, les paramètres anthropométriques, les évaluations de la fonction cardiaque et rénale et les conditions comorbides ont été extraites des dossiers médicaux. Nous avons également recueilli des données sur le type d'intervention, qu'elle soit élective ou urgente, le nombre et l'origine des greffons, la durée de la chirurgie et de la circulation extracorporelle et les complications postopératoires, dont les épanchements pleuraux. La présentation clinique et l'évolution des épanchements ainsi que les caractéristiques du liquide pleural ont également été étudiées.

Les patients étaient considérés comme ayant un épanchement pleural cliniquement significatif lorsqu'ils répondaient à au moins un des critères suivants : nécessité d'une thoracentèse, d'un tube de drainage pleural ou d'une réadmission à l'hôpital en raison d'un épanchement pleural survenu dans l'année suivant la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2892

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Unité de Recherche en Pneumologie, Hôpital Laval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien, une chirurgie de remplacement de valve cardiaque ou les deux procédures.

La description

Critère d'intégration:

  • Pontage coronarien (CABG)
  • Remplacement de soupape
  • PAC combiné et remplacement valvulaire
  • entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2005

Critère d'exclusion:

  • PAC antérieur
  • Chirurgie des artères pulmonaires et/ou aortiques
  • Greffe cardiaque ou pulmonaire
  • Épanchement pleural présent au moment de la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Epanchement pleural nécessitant un drainage thérapeutique
Délai: dans les 12 premiers mois après la chirurgie
dans les 12 premiers mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis-Philippe Boulet, MD, FRCP(C), Unité de Recherche en Pneumologie, Hôpital Laval

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2008

Première publication (Estimation)

23 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEFCS-summer 07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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