- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00665015
Versamento pleurico dopo cardiochirurgia: prevalenza, fattori di rischio e caratteristiche cliniche
Versamenti pleurici dopo cardiochirurgia: prevalenza, fattori di rischio e caratteristiche cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio di coorte retrospettivo sulla prevalenza e le caratteristiche dei pazienti che hanno avuto un versamento pleurico dopo innesto di bypass coronarico, sostituzione valvolare o entrambe le procedure.
Sono state raccolte informazioni su tutti i pazienti consecutivi sottoposti a intervento di CABG e/o sostituzione valvolare tra il 1 gennaio 2004 e il 31 dicembre 2005. Le informazioni demografiche, i parametri antropometrici, le valutazioni della funzione cardiaca e renale e le condizioni di comorbidità sono state recuperate dalle cartelle cliniche. Abbiamo inoltre raccolto dati sul tipo di intervento, se elettivo o urgente, sul numero e sull'origine degli innesti, sulla durata dell'intervento e del bypass cardiopolmonare e sulle complicanze postoperatorie, inclusi i versamenti pleurici. Sono state inoltre studiate la presentazione clinica e l'evoluzione dei versamenti nonché le caratteristiche del liquido pleurico.
I pazienti sono stati considerati con versamento pleurico clinicamente significativo quando soddisfacevano almeno uno dei seguenti criteri: necessità di toracentesi, drenaggio pleurico o riammissione ospedaliera a causa di versamento pleurico avvenuto entro un anno dall'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Unité de Recherche en Pneumologie, Hôpital Laval
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bypass coronarico (CABG)
- Sostituzione della valvola
- CABG combinato e sostituzione della valvola
- dal 1° gennaio 2004 al 31 dicembre 2005
Criteri di esclusione:
- CABG precedente
- Chirurgia polmonare e/o dell'arteria aortica
- Trapianto di cuore o polmone
- Versamento pleurico presente al momento dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Versamento pleurico che richiede drenaggio terapeutico
Lasso di tempo: entro i primi 12 mesi dall'intervento
|
entro i primi 12 mesi dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louis-Philippe Boulet, MD, FRCP(C), Unité de Recherche en Pneumologie, Hôpital Laval
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEFCS-summer 07
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