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Versamento pleurico dopo cardiochirurgia: prevalenza, fattori di rischio e caratteristiche cliniche

21 aprile 2008 aggiornato da: Laval University

Versamenti pleurici dopo cardiochirurgia: prevalenza, fattori di rischio e caratteristiche cliniche.

Il versamento pleurico è una complicanza comune della cardiochirurgia. Lo scopo di questo studio era di determinare la prevalenza, le caratteristiche ei determinanti dei versamenti pleurici clinicamente significativi, definiti come quelli che richiedono drenaggio pleurico terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio di coorte retrospettivo sulla prevalenza e le caratteristiche dei pazienti che hanno avuto un versamento pleurico dopo innesto di bypass coronarico, sostituzione valvolare o entrambe le procedure.

Sono state raccolte informazioni su tutti i pazienti consecutivi sottoposti a intervento di CABG e/o sostituzione valvolare tra il 1 gennaio 2004 e il 31 dicembre 2005. Le informazioni demografiche, i parametri antropometrici, le valutazioni della funzione cardiaca e renale e le condizioni di comorbidità sono state recuperate dalle cartelle cliniche. Abbiamo inoltre raccolto dati sul tipo di intervento, se elettivo o urgente, sul numero e sull'origine degli innesti, sulla durata dell'intervento e del bypass cardiopolmonare e sulle complicanze postoperatorie, inclusi i versamenti pleurici. Sono state inoltre studiate la presentazione clinica e l'evoluzione dei versamenti nonché le caratteristiche del liquido pleurico.

I pazienti sono stati considerati con versamento pleurico clinicamente significativo quando soddisfacevano almeno uno dei seguenti criteri: necessità di toracentesi, drenaggio pleurico o riammissione ospedaliera a causa di versamento pleurico avvenuto entro un anno dall'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2892

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Unité de Recherche en Pneumologie, Hôpital Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, intervento chirurgico di sostituzione della valvola cardiaca o entrambe le procedure.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bypass coronarico (CABG)
  • Sostituzione della valvola
  • CABG combinato e sostituzione della valvola
  • dal 1° gennaio 2004 al 31 dicembre 2005

Criteri di esclusione:

  • CABG precedente
  • Chirurgia polmonare e/o dell'arteria aortica
  • Trapianto di cuore o polmone
  • Versamento pleurico presente al momento dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Versamento pleurico che richiede drenaggio terapeutico
Lasso di tempo: entro i primi 12 mesi dall'intervento
entro i primi 12 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis-Philippe Boulet, MD, FRCP(C), Unité de Recherche en Pneumologie, Hôpital Laval

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEFCS-summer 07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass coronarico

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