Une étude observationnelle de TNKase chez des patients inscrits au registre national des infarctus du myocarde 4 et 5 (POST)
13 février 2017 mis à jour par: Genentech, Inc.
Une étude observationnelle prospective de phase IV de TNKase chez des patients inscrits au registre national des infarctus du myocarde 4 et 5 (POST)
L'étude POST comprenait des patients dont les données ont été saisies dans les bases de données NRMI 4 et 5.
NRMI est une étude observationnelle prospective de patients présentant un IAM aux États-Unis.
Le NRMI a été lancé en 1990 et, à ce jour, a recruté plus de 2,5 millions de patients IAM.
Plus de 1 700 hôpitaux ont participé au NRMI au cours des 16 dernières années.
Les sous-études NRMI 4 et 5 ont été parrainées par Genentech et ont recueilli des données sur environ 160 000 patients IAM (à la fois avec élévation du segment ST et IM sans élévation du segment ST) hospitalisés aux États-Unis chaque année.
Cela correspond à environ 18 % des patients atteints d'IAM aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
253668
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un LBBB ou d'un sus-décalage du segment ST (nouveau ou de durée inconnue)
- Code de décharge ICD-9-CM de 410.X1
- Traitement avec l'un des régimes suivants : TNKase ; Autres schémas thrombolytiques ; Pas de reperfusion initiale
Critère d'exclusion:
- Patients transférés hors de l'établissement
- Patients avec des formulaires de clarification des données en attente sur les champs liés aux variables de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2008
Première publication (Estimation)
29 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N2224n
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