- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00669045
En observasjonsstudie av TNKase hos pasienter registrert i det nasjonale registeret for hjerteinfarkt 4 og 5 (POST)
13. februar 2017 oppdatert av: Genentech, Inc.
En fase IV, prospektiv, observasjonsstudie av TNKase hos pasienter registrert i det nasjonale registeret for hjerteinfarkt 4 og 5 (POST)
POST-studien omfattet pasienter hvis data ble lagt inn i NRMI 4- og 5-databasene.
NRMI er en prospektiv, observasjonsstudie av pasienter med AMI i USA.
NRMI ble lansert i 1990 og har til dags dato registrert mer enn 2,5 millioner AMI-pasienter.
Mer enn 1700 sykehus har deltatt i NRMI i løpet av de siste 16 årene.
NRMI 4- og 5-understudiene ble sponset av Genentech og samlet inn data om omtrent 160 000 AMI-pasienter (både ST-høyde og ikke-ST-elevasjons-MI) innlagt på sykehus i USA hvert år.
Dette tilsvarer omtrent 18 % av AMI-pasientene i USA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
253668
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av LBBB- eller ST-segmenthøyde (ny eller av ukjent varighet)
- ICD-9-CM utladningskode på 410.X1
- Behandling med ett av følgende regimer: TNKase; Andre trombolytiske regimer; Ingen initial reperfusjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble flyttet ut av anlegget
- Pasienter med ventende dataavklaringsskjema på felt relatert til studievariabler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2000
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N2224n
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering