- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00669045
Badanie obserwacyjne TNKazy u pacjentów wpisanych do krajowego rejestru zawałów mięśnia sercowego 4 i 5 (POST)
13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
Prospektywne, obserwacyjne badanie fazy IV dotyczące TNKazy u pacjentów wpisanych do krajowego rejestru zawałów mięśnia sercowego 4 i 5 (POST)
Badaniem POST objęto pacjentów, których dane wprowadzono do baz danych NRMI 4 i 5.
NRMI to prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów z AMI w Stanach Zjednoczonych.
NRMI został uruchomiony w 1990 roku i do tej pory zarejestrował ponad 2,5 miliona pacjentów z AMI.
W ciągu ostatnich 16 lat w NRMI uczestniczyło ponad 1700 szpitali.
Badania cząstkowe NRMI 4 i 5 były sponsorowane przez firmę Genentech i gromadziły dane dotyczące około 160 000 pacjentów z AMI (zarówno z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST, jak iz MI bez uniesienia odcinka ST) hospitalizowanych w Stanach Zjednoczonych każdego roku.
Odpowiada to około 18% pacjentów z AMI w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
253668
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność LBBB lub uniesienia odcinka ST (nowe lub o nieznanym czasie trwania)
- Kod rozładowania ICD-9-CM 410.X1
- Leczenie jednym z następujących schematów: TNKaza; Inne schematy leczenia trombolitycznego; Brak wstępnej reperfuzji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali przeniesieni z placówki
- Pacjenci z oczekującymi formularzami wyjaśnienia danych w polach związanych ze zmiennymi badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N2224n
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone