- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00669045
En observationsundersøgelse af TNKase hos patienter, der er indskrevet i det nationale register for myokardieinfarkt 4 og 5 (POST)
13. februar 2017 opdateret af: Genentech, Inc.
En fase IV, prospektiv, observationel undersøgelse af TNKase hos patienter, der er indskrevet i det nationale register for myokardieinfarkt 4 og 5 (POST)
POST-undersøgelsen omfattede patienter, hvis data blev indtastet i NRMI 4- og 5-databaserne.
NRMI er en prospektiv, observationsundersøgelse af patienter med AMI i USA.
NRMI blev lanceret i 1990 og har til dato registreret mere end 2,5 millioner AMI-patienter.
Mere end 1.700 hospitaler har deltaget i NRMI i løbet af de sidste 16 år.
NRMI 4 og 5 delstudierne blev sponsoreret af Genentech og indsamlede data om ca. 160.000 AMI patienter (både ST elevation og ikke-ST elevation MI) indlagt i USA hvert år.
Det svarer til cirka 18 % af AMI-patienterne i USA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
253668
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af LBBB eller ST-segment elevation (ny eller af ukendt varighed)
- ICD-9-CM udledningskode på 410.X1
- Behandling med et af følgende regimer: TNKase; Andre trombolytiske regimer; Ingen indledende reperfusion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev flyttet ud af institutionen
- Patienter med afventende dataafklaringsskemaer på felter relateret til undersøgelsesvariable
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2008
Først opslået (Skøn)
29. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N2224n
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige