- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00669201
Cartilage du poignet - Cartographie haute résolution in vivo MR T2 - une étude de faisabilité
Objectif : Évaluer la faisabilité de la cartographie du cartilage T2 sur l'IRM du poignet et corréler avec la cartographie T2 du cartilage du genou.
Protocole de l'étude : Phase 1. 10 volontaires sains, Phase 2. 10 volontaires souffrant d'arthrose du poignet, Phase 3. 50 patients pour les études d'IRM de routine du poignet.
Protocole IRM : appareil 3T((Signa EXITE HDx), séquences de cartographie T1, T2 et T2 en orientation axiale et coronale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Hashomer, Israël, 52621
- Recrutement
- Sheba Medical Center , Diagnostic Imaging Dept
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Contact:
- Iris Eshed, MD
- Numéro de téléphone: 972-52-356-1121
- E-mail: Iris.Eshed@sheba.health.gov.il
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Chercheur principal:
- Iris Eshed, MD
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Tel Hashomer, Israël, 52621
- Inscription sur invitation
- Sheba Medical Center, Diagnostic Imaging Dept
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Phase 1. Âge : 18-40
- Phase 2 : Aucune limite d'âge, arthrose connue sur des radiographies préexistantes
- Phase 3 : Sans limite d'âge, IRM de routine du poignet
Critère d'exclusion:
- Phase 1, 2 : traumatisme/chirurgie du poignet
- Toutes les phases : toute contre-indication à la RM : par exemple, métaux, claustrophobie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
jeunes volontaires en bonne santé Inclusion : 18-40 ans, Exclusion : traumatisme/chirurgie du poignet
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2
les patients ayant une arthrose connue changent de poignet selon les radiographies préexistantes Aucune limite d'âge exclusion : chirurgie antérieure du poignet |
3
Groupe mixte de 50 patients réalisant une IRM de routine du poignet pour diverses indications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'épaisseur du cartilage osseux du poignet peut être mesurée et la stratification peut être observée sur la cartographie T2 avec corrélation à la cartographie T2 du cartilage du genou
Délai: Dans l'achèvement de l'IRM (20 minutes)
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Dans l'achèvement de l'IRM (20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Glaser C. New techniques for cartilage imaging: T2 relaxation time and diffusion-weighted MR imaging. Radiol Clin North Am. 2005 Jul;43(4):641-53, vii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.02.007.
- Recht MP, Goodwin DW, Winalski CS, White LM. MRI of articular cartilage: revisiting current status and future directions. AJR Am J Roentgenol. 2005 Oct;185(4):899-914. doi: 10.2214/AJR.05.0099.
- Mosher TJ, Dardzinski BJ, Smith MB. Human articular cartilage: influence of aging and early symptomatic degeneration on the spatial variation of T2--preliminary findings at 3 T. Radiology. 2000 Jan;214(1):259-66. doi: 10.1148/radiology.214.1.r00ja15259.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-08-4912-IE-CTIL
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