- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00669201
Cartilagine del polso - Alta risoluzione in Vivo MR T2 Mapping- uno studio di fattibilità
Scopo: valutare la fattibilità della mappatura della cartilagine T2 sulla risonanza magnetica del polso e correlarla con la mappatura T2 della cartilagine del ginocchio.
Protocollo di studio: Fase 1. 10 volontari sani, Fase 2. 10 volontari con artrosi del polso, Fase 3. 50 pazienti per studi per RM di routine del polso.
Protocollo MRI: 3 unità T ((Signa EXITE HDx), sequenze di mappatura T1, T2 e T2 sull'orientamento assiale e coronale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Reclutamento
- Sheba Medical Center , Diagnostic Imaging Dept
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Contatto:
- Iris Eshed, MD
- Numero di telefono: 972-52-356-1121
- Email: Iris.Eshed@sheba.health.gov.il
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Investigatore principale:
- Iris Eshed, MD
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Iscrizione su invito
- Sheba Medical Center, Diagnostic Imaging Dept
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fase 1. Età: 18-40
- Fase 2: nessun limite di età, OA nota su radiografie preesistenti
- Fase 3: nessun limite di età, risonanza magnetica del polso di routine
Criteri di esclusione:
- Fase 1, 2: trauma/chirurgia del polso
- Tutte le fasi: qualsiasi controindicazione per MR: es. metalli, claustrofobia, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
giovani volontari sani Inclusione: età 18-40, Esclusione: trauma/chirurgia del polso
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2
pazienti con artrosi nota alterazioni del polso in base a radiografie preesistenti Nessun limite di età esclusione: precedente intervento chirurgico al polso |
3
Gruppo misto di 50 pazienti che eseguono RM di routine del polso per varie indicazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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lo spessore della cartilagine dell'osso del polso può essere misurato e la stratificazione può essere osservata sulla mappatura T2 con correlazione alla mappatura T2 della cartilagine del ginocchio
Lasso di tempo: Entro il completamento della risonanza magnetica (20 minuti)
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Entro il completamento della risonanza magnetica (20 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Glaser C. New techniques for cartilage imaging: T2 relaxation time and diffusion-weighted MR imaging. Radiol Clin North Am. 2005 Jul;43(4):641-53, vii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.02.007.
- Recht MP, Goodwin DW, Winalski CS, White LM. MRI of articular cartilage: revisiting current status and future directions. AJR Am J Roentgenol. 2005 Oct;185(4):899-914. doi: 10.2214/AJR.05.0099.
- Mosher TJ, Dardzinski BJ, Smith MB. Human articular cartilage: influence of aging and early symptomatic degeneration on the spatial variation of T2--preliminary findings at 3 T. Radiology. 2000 Jan;214(1):259-66. doi: 10.1148/radiology.214.1.r00ja15259.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-08-4912-IE-CTIL
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