- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00669201
손목 연골 - 생체 내 고해상도 MR T2 매핑 - 타당성 조사
2008년 4월 29일 업데이트: Sheba Medical Center
목적:손목 자기공명영상에서 T2 연골 매핑의 타당성을 평가하고 무릎 연골의 T2 매핑과 상관관계를 알아보고자 한다.
연구 프로토콜: 단계 1. 건강한 지원자 10명, 단계 2. 손목 골관절염이 있는 지원자 10명, 단계 3. 손목의 일상적인 MR 연구를 위한 환자 50명.
MRI 프로토콜: 3개의 T 유닛((Signa EXITE HDx), 축 방향 및 코로나 방향에 대한 T1, T2 및 T2 매핑 시퀀스.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba Medical Center , Diagnostic Imaging Dept
-
연락하다:
- Iris Eshed, MD
- 전화번호: 972-52-356-1121
- 이메일: Iris.Eshed@sheba.health.gov.il
-
수석 연구원:
- Iris Eshed, MD
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- 초대로 등록
- Sheba Medical Center, Diagnostic Imaging Dept
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자, 알려진 골관절염이 있는 지원자, 손목 조사를 위한 일상적인 MR 모집단
설명
포함 기준:
- 1단계. 나이:18-40
- 2단계: 연령 제한 없음, 기존 X-레이에서 알려진 OA
- 3단계: 연령 제한 없음, 일상적인 손목 MRI
제외 기준:
- 1, 2단계: 손목 외상/수술
- 모든 단계: MR에 대한 금기 사항: 예: 금속, 밀실 공포증 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
건강한 젊은 지원자 포함: 18-40세, 제외: 손목 외상/수술
|
2
골관절염을 알고 있는 환자 기존 엑스레이에 따른 손목 변화 연령 제한 없음 제외: 이전 손목 수술 |
삼
다양한 적응증에 대해 일상적인 손목 MRI를 수행하는 50명의 환자로 구성된 혼합 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 연골의 T2 mapping과 상관관계가 있는 T2 mapping에서 손목 뼈 연골 두께를 측정하고 층화를 관찰할 수 있습니다.
기간: MRI 완료 이내(20분)
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MRI 완료 이내(20분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Glaser C. New techniques for cartilage imaging: T2 relaxation time and diffusion-weighted MR imaging. Radiol Clin North Am. 2005 Jul;43(4):641-53, vii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.02.007.
- Recht MP, Goodwin DW, Winalski CS, White LM. MRI of articular cartilage: revisiting current status and future directions. AJR Am J Roentgenol. 2005 Oct;185(4):899-914. doi: 10.2214/AJR.05.0099.
- Mosher TJ, Dardzinski BJ, Smith MB. Human articular cartilage: influence of aging and early symptomatic degeneration on the spatial variation of T2--preliminary findings at 3 T. Radiology. 2000 Jan;214(1):259-66. doi: 10.1148/radiology.214.1.r00ja15259.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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