- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00669201
Cartilagem do Punho - Mapeamento Vivo MR T2 de Alta Resolução - um Estudo de Viabilidade
Objetivo: Avaliar a viabilidade do mapeamento da cartilagem T2 na RM do punho e correlacionar com o mapeamento T2 da cartilagem do joelho.
Protocolo do estudo: Fase 1. 10 voluntários saudáveis, Fase 2. 10 voluntários com osteoartrite do punho, Fase 3. 50 pacientes para estudos de RM de rotina do punho.
Protocolo de RM: 3 T unit((Signa EXITE HDx), sequências de mapeamento T1, T2 e T2 na orientação axial e coronal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Recrutamento
- Sheba Medical Center , Diagnostic Imaging Dept
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Contato:
- Iris Eshed, MD
- Número de telefone: 972-52-356-1121
- E-mail: Iris.Eshed@sheba.health.gov.il
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Investigador principal:
- Iris Eshed, MD
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Inscrevendo-se por convite
- Sheba Medical Center, Diagnostic Imaging Dept
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase 1. Idade: 18-40
- Fase 2: Sem limite de idade, OA conhecida em radiografias pré-existentes
- Fase 3: Sem limite de idade, ressonância magnética de rotina do pulso
Critério de exclusão:
- Fase 1, 2: trauma/cirurgia no punho
- Todas as fases: qualquer contra-indicação para RM: por exemplo, metais, claustrofobia, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
voluntários jovens saudáveis Inclusão: 18-40 anos de idade, Exclusão: trauma/cirurgia no punho
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2
pacientes com osteoartrite conhecida alterações no punho de acordo com radiografias pré-existentes Sem limites de idade exclusão: cirurgia prévia no punho |
3
Grupo misto de 50 pacientes que realizam ressonância magnética de rotina do punho para várias indicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a espessura da cartilagem óssea do punho pode ser medida e a estratificação pode ser observada no mapeamento T2 com correlação com o mapeamento T2 da cartilagem do joelho
Prazo: Dentro da conclusão da ressonância magnética (20 minutos)
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Dentro da conclusão da ressonância magnética (20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glaser C. New techniques for cartilage imaging: T2 relaxation time and diffusion-weighted MR imaging. Radiol Clin North Am. 2005 Jul;43(4):641-53, vii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.02.007.
- Recht MP, Goodwin DW, Winalski CS, White LM. MRI of articular cartilage: revisiting current status and future directions. AJR Am J Roentgenol. 2005 Oct;185(4):899-914. doi: 10.2214/AJR.05.0099.
- Mosher TJ, Dardzinski BJ, Smith MB. Human articular cartilage: influence of aging and early symptomatic degeneration on the spatial variation of T2--preliminary findings at 3 T. Radiology. 2000 Jan;214(1):259-66. doi: 10.1148/radiology.214.1.r00ja15259.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-08-4912-IE-CTIL
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