Chrupavka zápěstí – mapování MR T2 ve vysokém rozlišení in Vivo – studie proveditelnosti
29. dubna 2008 aktualizováno: Sheba Medical Center
Účel: Vyhodnotit proveditelnost mapování T2 chrupavky na MRI zápěstí a korelovat s T2 mapováním kolenní chrupavky.
Protokol studie: Fáze 1. 10 zdravých dobrovolníků, Fáze 2. 10 dobrovolníků s osteoartrózou zápěstí, Fáze 3. 50 pacientů pro studie pro rutinní MR zápěstí.
Protokol MRI: 3 jednotky T ((Signa EXITE HDx), mapovací sekvence T1, T2 a T2 v axiální a koronální orientaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Nábor
- Sheba Medical Center , Diagnostic Imaging Dept
-
Kontakt:
- Iris Eshed, MD
- Telefonní číslo: 972-52-356-1121
- E-mail: Iris.Eshed@sheba.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iris Eshed, MD
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Zápis na pozvánku
- Sheba Medical Center, Diagnostic Imaging Dept
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdraví dobrovolníci, dobrovolníci se známou osteoartrózou, rutinní populace MR pro vyšetření zápěstí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fáze 1. Věk:18-40
- Fáze 2: Bez věkového omezení, známá OA na již existujících rentgenových snímcích
- Fáze 3: Bez věkového omezení, rutinní MRI zápěstí
Kritéria vyloučení:
- Fáze 1, 2: trauma/operace zápěstí
- Všechny fáze: jakákoliv kontraindikace pro MR: např. kovy, klaustrofobie atp.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
zdraví mladí dobrovolníci Zahrnutí: věk 18-40 let, Vyloučení: trauma/operace zápěstí
|
|
2
pacienti se známou osteoartrózou změny zápěstí podle již existujících rentgenových snímků Bez věkového omezení vyloučení: předchozí operace zápěstí |
|
3
Smíšená skupina 50 pacientů, kteří provádějí rutinní MRI zápěstí pro různé indikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
lze měřit tloušťku chrupavky zápěstí a lze pozorovat stratifikaci na mapování T2 s korelací s mapováním kolenní chrupavky T2
Časové okno: Během dokončení MRI (20 minut)
|
Během dokončení MRI (20 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Glaser C. New techniques for cartilage imaging: T2 relaxation time and diffusion-weighted MR imaging. Radiol Clin North Am. 2005 Jul;43(4):641-53, vii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.02.007.
- Recht MP, Goodwin DW, Winalski CS, White LM. MRI of articular cartilage: revisiting current status and future directions. AJR Am J Roentgenol. 2005 Oct;185(4):899-914. doi: 10.2214/AJR.05.0099.
- Mosher TJ, Dardzinski BJ, Smith MB. Human articular cartilage: influence of aging and early symptomatic degeneration on the spatial variation of T2--preliminary findings at 3 T. Radiology. 2000 Jan;214(1):259-66. doi: 10.1148/radiology.214.1.r00ja15259.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-08-4912-IE-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .