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Validation of Hand Held Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients

16 juin 2017 mis à jour par: Milton S. Hershey Medical Center

Validation of Handheld Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients

The purpose of this study is to determine, in a group of overweight or obese volunteers, if a handheld indirect calorimeter can accurately measures oxygen consumption to determine resting metabolic rate compared to a portable indirect calorimeter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. Background and Rationale: With the growing number of overweight and obese Americans, health professionals need accurate and convenient tools to help personalize weight loss programs. Portable indirect calorimetry measurements are more expensive than handheld devices and often limited to research setting only, making them impractical for clinical use. Additionally equations used to estimate resting metabolic rate may be significantly inaccurate in overweight patients. Several studies have been conducted to determine the accuracy of handheld devices, however none have been done in the overweight and obese populations. If handheld calorimeters can accurately measure resting metabolic rate in overweight and obese patients, these tests may be used to improve and personalize weight management programs.
  2. Key Objectives: To determine in a group of overweight or obese volunteers if a handheld indirect calorimeter can accurately measures oxygen consumption to determine resting metabolic rate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Major Inclusion & Exclusion Criteria: Age at least 18 years (no upper limit). Able to fast overnight. Have a BMI no less than 25 kg/m2.

Method of Identification of Subjects/Samples/Medical Records: Participants will be recruited with a flyer. Interested individuals will contact the investigators who will ask basic eligibility questions. If eligible, pre-test requirements will be explained to the participant (12 hour fast, avoidance of physical activity and smoking for the same time period.)

La description

Inclusion Criteria:

  • Age at least 18 years (no upper limit).
  • Able to fast overnight.
  • Have a BMI no less than 25 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • All others

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
A
People who will have the portable measurement taken first and handheld measurement taken second
B
People who will have the handheld measurement taken first and portable measurement taken second

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Validate handheld calorimeter against a portable device
Délai: 1 hour
1 hour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abigail E Schubert, MS, BA, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2008

Première publication (Estimation)

2 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27265

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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