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Validation of Hand Held Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients

16 de junio de 2017 actualizado por: Milton S. Hershey Medical Center

Validation of Handheld Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients

The purpose of this study is to determine, in a group of overweight or obese volunteers, if a handheld indirect calorimeter can accurately measures oxygen consumption to determine resting metabolic rate compared to a portable indirect calorimeter.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. Background and Rationale: With the growing number of overweight and obese Americans, health professionals need accurate and convenient tools to help personalize weight loss programs. Portable indirect calorimetry measurements are more expensive than handheld devices and often limited to research setting only, making them impractical for clinical use. Additionally equations used to estimate resting metabolic rate may be significantly inaccurate in overweight patients. Several studies have been conducted to determine the accuracy of handheld devices, however none have been done in the overweight and obese populations. If handheld calorimeters can accurately measure resting metabolic rate in overweight and obese patients, these tests may be used to improve and personalize weight management programs.
  2. Key Objectives: To determine in a group of overweight or obese volunteers if a handheld indirect calorimeter can accurately measures oxygen consumption to determine resting metabolic rate.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Major Inclusion & Exclusion Criteria: Age at least 18 years (no upper limit). Able to fast overnight. Have a BMI no less than 25 kg/m2.

Method of Identification of Subjects/Samples/Medical Records: Participants will be recruited with a flyer. Interested individuals will contact the investigators who will ask basic eligibility questions. If eligible, pre-test requirements will be explained to the participant (12 hour fast, avoidance of physical activity and smoking for the same time period.)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age at least 18 years (no upper limit).
  • Able to fast overnight.
  • Have a BMI no less than 25 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • All others

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A
People who will have the portable measurement taken first and handheld measurement taken second
B
People who will have the handheld measurement taken first and portable measurement taken second

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validate handheld calorimeter against a portable device
Periodo de tiempo: 1 hour
1 hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abigail E Schubert, MS, BA, Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27265

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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