- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00670969
Validation of Hand Held Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients
Validation of Handheld Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Background and Rationale: With the growing number of overweight and obese Americans, health professionals need accurate and convenient tools to help personalize weight loss programs. Portable indirect calorimetry measurements are more expensive than handheld devices and often limited to research setting only, making them impractical for clinical use. Additionally equations used to estimate resting metabolic rate may be significantly inaccurate in overweight patients. Several studies have been conducted to determine the accuracy of handheld devices, however none have been done in the overweight and obese populations. If handheld calorimeters can accurately measure resting metabolic rate in overweight and obese patients, these tests may be used to improve and personalize weight management programs.
- Key Objectives: To determine in a group of overweight or obese volunteers if a handheld indirect calorimeter can accurately measures oxygen consumption to determine resting metabolic rate.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Major Inclusion & Exclusion Criteria: Age at least 18 years (no upper limit). Able to fast overnight. Have a BMI no less than 25 kg/m2.
Method of Identification of Subjects/Samples/Medical Records: Participants will be recruited with a flyer. Interested individuals will contact the investigators who will ask basic eligibility questions. If eligible, pre-test requirements will be explained to the participant (12 hour fast, avoidance of physical activity and smoking for the same time period.)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age at least 18 years (no upper limit).
- Able to fast overnight.
- Have a BMI no less than 25 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- All others
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
A
People who will have the portable measurement taken first and handheld measurement taken second
|
B
People who will have the handheld measurement taken first and portable measurement taken second
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Validate handheld calorimeter against a portable device
Tijdsspanne: 1 hour
|
1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abigail E Schubert, MS, BA, Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27265
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .