- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00670969
Validation of Hand Held Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients
Validation of Handheld Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Background and Rationale: With the growing number of overweight and obese Americans, health professionals need accurate and convenient tools to help personalize weight loss programs. Portable indirect calorimetry measurements are more expensive than handheld devices and often limited to research setting only, making them impractical for clinical use. Additionally equations used to estimate resting metabolic rate may be significantly inaccurate in overweight patients. Several studies have been conducted to determine the accuracy of handheld devices, however none have been done in the overweight and obese populations. If handheld calorimeters can accurately measure resting metabolic rate in overweight and obese patients, these tests may be used to improve and personalize weight management programs.
- Key Objectives: To determine in a group of overweight or obese volunteers if a handheld indirect calorimeter can accurately measures oxygen consumption to determine resting metabolic rate.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Major Inclusion & Exclusion Criteria: Age at least 18 years (no upper limit). Able to fast overnight. Have a BMI no less than 25 kg/m2.
Method of Identification of Subjects/Samples/Medical Records: Participants will be recruited with a flyer. Interested individuals will contact the investigators who will ask basic eligibility questions. If eligible, pre-test requirements will be explained to the participant (12 hour fast, avoidance of physical activity and smoking for the same time period.)
Popis
Inclusion Criteria:
- Age at least 18 years (no upper limit).
- Able to fast overnight.
- Have a BMI no less than 25 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- All others
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
A
People who will have the portable measurement taken first and handheld measurement taken second
|
B
People who will have the handheld measurement taken first and portable measurement taken second
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Validate handheld calorimeter against a portable device
Časové okno: 1 hour
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail E Schubert, MS, BA, Milton S. Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27265
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .