- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00670969
Validation of Hand Held Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients
Validation of Handheld Indirect Calorimeter in Overweight and Obese Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Background and Rationale: With the growing number of overweight and obese Americans, health professionals need accurate and convenient tools to help personalize weight loss programs. Portable indirect calorimetry measurements are more expensive than handheld devices and often limited to research setting only, making them impractical for clinical use. Additionally equations used to estimate resting metabolic rate may be significantly inaccurate in overweight patients. Several studies have been conducted to determine the accuracy of handheld devices, however none have been done in the overweight and obese populations. If handheld calorimeters can accurately measure resting metabolic rate in overweight and obese patients, these tests may be used to improve and personalize weight management programs.
- Key Objectives: To determine in a group of overweight or obese volunteers if a handheld indirect calorimeter can accurately measures oxygen consumption to determine resting metabolic rate.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Major Inclusion & Exclusion Criteria: Age at least 18 years (no upper limit). Able to fast overnight. Have a BMI no less than 25 kg/m2.
Method of Identification of Subjects/Samples/Medical Records: Participants will be recruited with a flyer. Interested individuals will contact the investigators who will ask basic eligibility questions. If eligible, pre-test requirements will be explained to the participant (12 hour fast, avoidance of physical activity and smoking for the same time period.)
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age at least 18 years (no upper limit).
- Able to fast overnight.
- Have a BMI no less than 25 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- All others
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A
People who will have the portable measurement taken first and handheld measurement taken second
|
B
People who will have the handheld measurement taken first and portable measurement taken second
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Validate handheld calorimeter against a portable device
Időkeret: 1 hour
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abigail E Schubert, MS, BA, Milton S. Hershey Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27265
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .