Cholécystectomie laparoscopique - Fundus First et Harmonic Ace par rapport à la technique conventionnelle
29 mai 2008 mis à jour par: Sundsvall Hospital
Essai multicentrique randomisé : Comparaison de l'as harmonique et de l'électrocautérisation ; Comparaison de Fundus First et de la dissection conventionnelle
La cholécytectomie laparoscopique peut se faire en commençant la dissection au niveau du triangle de calots ou en tant que première dissection du fond d'œil.
La dissection peut se faire par électrocution ou par ultrasons. La technique optimale ou la manière optimale de dissection doit être établie. Les patients sont dans 4 hôpitaux randomisés pour les différentes techniques et les différentes méthodes de dissection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients des hôpitaux participants sont randomisés pour :
- dissection commençant au triangle de Calots avec électrocoagulation.
- dissection par technique du fond d'œil avec électrocoagulation.
- dissection par technique du fond d'œil avec dissection par ultrasons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
233
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sundsvall, Suède, se-85641
- Sundsvall Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- âge >Z65
- ASA >3
- obésité
- chirurgie gastro-intestinale étendue antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Dissection regardant le triangle des calots.
Dissection avec électrocoagulation.
|
Randomisé à trois bras.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2
Dissection du fond d'œil d'abord avec électrocoagulation.
|
Randomisé à trois bras.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 3
Dissection comme fond d'œil d'abord avec dissection ultrasonique.
|
Randomisé à trois bras.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps opératoire, saignements, douleurs, nausées, qualité de vie, antalgiques, arrêt maladie, complications chirurgicales, taux de conversion
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
complications chirurgicales
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Leif A Israelsson, MD,PhD, Umeå University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2008
Première publication (Estimation)
3 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YC11
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