Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi - Fundus First og Harmonic Ace sammenlignet med konvensjonell teknikk

29. mai 2008 oppdatert av: Sundsvall Hospital

Randomisert multisenterforsøk: Sammenligning av harmonisk ess og elektrokauteri; Sammenligning av Fundus First og konvensjonell disseksjon

Laparoskopisk kolecytektomi kan være ved å starte disseksjonen ved triangelet av calots eller som en fundus første disseksjon.

Disseksjon kan være med elektrokuteri eller ultralyd. Den optimale teknikken eller den optimale måten for disseksjon må etableres. Pasientene er ved 4 sykehus randomisert til de forskjellige teknikkene og de forskjellige disseksjonsmetodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ved de deltakende sykehusene er randomisert til:

  1. disseksjon starter ved trekanten av Calots med elektrokauteri.
  2. disseksjon ved fundus første teknikk med elektrokauteri.
  3. disseksjon ved fundus første teknikk med ultralyddisseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Sundsvall, Sverige, se-85641
        • Sundsvall Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • alder > Z65
  • ASA >3
  • fedme
  • tidligere omfattende gastrointestinale operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Disseksjon stirrer på trekanten av kaloter. Disseksjon med elektrokauterisering.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi
Randomisert til tre arm.
Andre navn:
  • Randomisert studie.
Aktiv komparator: 2
Disseksjon som fundus først med elektrokauteri.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi
Randomisert til tre arm.
Andre navn:
  • Randomisert studie.
Aktiv komparator: 3
Disseksjon som fundus først med ultralyddisseksjon.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi
Randomisert til tre arm.
Andre navn:
  • Randomisert studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operasjonstid, blødninger, smerter, kvalme, livskvalitet, analgetika, sykefravær, kirurgiske komplikasjoner, konverteringsrate
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Leif A Israelsson, MD,PhD, Umea University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • YC11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere