Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos kolecisztektómia – szemfenék első és harmonikus ász a hagyományos technikával összehasonlítva

2008. május 29. frissítette: Sundsvall Hospital

Véletlenszerű többközpontú próba: Harmonic Ace és Eletrocauterry összehasonlítása; A Fundus First és a hagyományos boncolás összehasonlítása

A laparoszkópos cholecytectomia történhet úgy, hogy a disszekciót a calot háromszögénél kezdjük, vagy szemfenéki első disszekcióként.

A boncolás történhet áramütéssel vagy ultrahanggal. Meg kell határozni az optimális technikát, illetve az optimális boncolási módot. A betegeket 4 kórházban randomizálják a különböző technikákra és különböző disszekciós módszerekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A részt vevő kórházakban a betegeket véletlenszerűen a következőkre osztják be:

  1. a Calots háromszögétől kezdődő boncolás elektrokauterrel.
  2. disszekció szemfenéki első technikával elektrokauterrel.
  3. disszekció fundus first technikával ultrahangos disszekcióval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

233

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Sundsvall, Svédország, se-85641
        • Sundsvall Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laparoszkópos kolecisztektómia

Kizárási kritériumok:

  • életkor >Z65
  • ASA >3
  • elhízottság
  • korábbi kiterjedt gyomor-bélrendszeri műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Boncolás a calot háromszögét bámulva. Boncolás elektrokauterrel.
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
Véletlenszerűen három karra osztva.
Más nevek:
  • Véletlenszerű vizsgálat.
Aktív összehasonlító: 2
A szemfenék boncolása először elektrokauterrel.
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
Véletlenszerűen három karra osztva.
Más nevek:
  • Véletlenszerű vizsgálat.
Aktív összehasonlító: 3
A szemfenék disszekciója először ultrahangos disszekcióval.
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
Véletlenszerűen három karra osztva.
Más nevek:
  • Véletlenszerű vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Műtétidő, vérzés, fájdalom, hányinger, életminőség, fájdalomcsillapítók, betegszabadság, műtéti szövődmények, átváltási arány
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
műtéti szövődmények
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sundsvall Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Leif A Israelsson, MD,PhD, Umea University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YC11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel