Cholecystektomia laparoskopowa — pierwszy dno i as harmoniczny w porównaniu z techniką konwencjonalną
29 maja 2008 zaktualizowane przez: Sundsvall Hospital
Randomizowana wieloośrodkowa próba: porównanie Harmonic Ace i elektrokauteryzacji; Porównanie pierwszego i konwencjonalnego rozwarstwienia dna oka
Cholecytektomia laparoskopowa może polegać na rozpoczęciu preparacji od trójkąta kalotów lub jako pierwsza preparacja dna oka.
Rozwarstwienie może być za pomocą prądu elektrycznego lub ultradźwięków. Należy ustalić optymalną technikę lub optymalny sposób preparowania. Pacjenci są w 4 szpitalach przydzieleni losowo do różnych technik i różnych metod preparowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w uczestniczących szpitalach są losowo przydzielani do:
- rozwarstwienie zaczynając od trójkąta Calota za pomocą elektrokoagulacji.
- dyssekcja techniką dna oka z elektrokoagulacją.
- preparacja techniką dna oka z preparacją ultradźwiękową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
233
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sundsvall, Szwecja, se-85641
- Sundsvall Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cholecystektomia laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- wiek >Z65
- ASA >3
- otyłość
- przebyta rozległa operacja przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Sekcja wpatrująca się w trójkąt kalotów.
Rozwarstwienie za pomocą elektrokoagulacji.
|
Przydzielono losowo do trzech ramion.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Rozwarstwienie najpierw dna oka za pomocą elektrokoagulacji.
|
Przydzielono losowo do trzech ramion.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
Preparowanie dna oka najpierw za pomocą preparacji ultradźwiękowej.
|
Przydzielono losowo do trzech ramion.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacji, krwawienie, ból, nudności, jakość życia, leki przeciwbólowe, zwolnienia lekarskie, powikłania chirurgiczne, współczynnik konwersji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Leif A Israelsson, MD,PhD, Umea University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YC11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .