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Mitigating Pain Following Refractive Surgery

2 juin 2009 mis à jour par: FORSIGHT Vision3

Contact Lens for Mitigating Pain Following Refractive Procedure

Using Contact lens following refractive procedure to reduce pain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patients at day 1 following the procedure will be treated with a contact lens and assessed for pain at 1,2,4 hours and 1,3,5 days.

prospective comparative study

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Sorasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

at least 10 subjects following refractive surgery

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients who underwent bilateral Refractive surgery for myopic correction.
  2. Age 18-60.
  3. Evidence of an epithelial defect.
  4. Patient complains of significant pain.
  5. Patients able to understand the requirements of the study and willing to follow study instructions, to provide written informed consent to participate, and who agree to comply with all study requirements, including the required study follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  1. Any other anterior segment abnormality other than that associated with Refractive surgery.
  2. Any abnormalities associated with the eye lids.
  3. Prior laser treatment of the retina.
  4. Any ophthalmic surgery performed within three (3) months prior to study excluding Refractive surgery.
  5. Diagnosis of glaucoma.
  6. Active diabetic retinopathy.
  7. Clinically significant inflammation or infection within six (6) months prior to study.
  8. Uncontrolled systemic disease (e.g., diabetes, hypertension, etc.) in the opinion of the Investigator.
  9. Participation in any study involving an investigational drug within the past 30 calendar days, or ongoing participation in a study with an investigational material.
  10. Intolerance or hypersensitivity to topical anesthetics,
  11. Specifically known intolerance or hypersensitivity to contact lenses.
  12. A medical condition, serious intercurrent illness, or extenuating circumstance that would significantly decrease study compliance, including all prescribed follow-up.
  13. Any condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
bilateral post refractive surgery subject

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Verssano, MD, Sorasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2008

Première publication (Estimation)

6 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0164

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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