- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00691925
Mitigating Pain Following Refractive Surgery
2 juin 2009 mis à jour par: FORSIGHT Vision3
Contact Lens for Mitigating Pain Following Refractive Procedure
Using Contact lens following refractive procedure to reduce pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients at day 1 following the procedure will be treated with a contact lens and assessed for pain at 1,2,4 hours and 1,3,5 days.
prospective comparative study
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Sorasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
at least 10 subjects following refractive surgery
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent bilateral Refractive surgery for myopic correction.
- Age 18-60.
- Evidence of an epithelial defect.
- Patient complains of significant pain.
- Patients able to understand the requirements of the study and willing to follow study instructions, to provide written informed consent to participate, and who agree to comply with all study requirements, including the required study follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Any other anterior segment abnormality other than that associated with Refractive surgery.
- Any abnormalities associated with the eye lids.
- Prior laser treatment of the retina.
- Any ophthalmic surgery performed within three (3) months prior to study excluding Refractive surgery.
- Diagnosis of glaucoma.
- Active diabetic retinopathy.
- Clinically significant inflammation or infection within six (6) months prior to study.
- Uncontrolled systemic disease (e.g., diabetes, hypertension, etc.) in the opinion of the Investigator.
- Participation in any study involving an investigational drug within the past 30 calendar days, or ongoing participation in a study with an investigational material.
- Intolerance or hypersensitivity to topical anesthetics,
- Specifically known intolerance or hypersensitivity to contact lenses.
- A medical condition, serious intercurrent illness, or extenuating circumstance that would significantly decrease study compliance, including all prescribed follow-up.
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
bilateral post refractive surgery subject
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Verssano, MD, Sorasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2008
Première publication (Estimation)
6 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0164
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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