Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Studying Patterns, Causes, and Control of Disease in Patients With Lung Cancer in the North Trent (England) Region

Resource for the Study of Lung Cancer Epidemiology in North Trent

RATIONALE: Gathering information about genetic and environmental factors from patients with lung cancer and their partners and first-degree relatives may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is looking at the patterns, causes, and control of disease in patients with lung cancer in the North Trent (England) region.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES:

Primary

  • To establish a resource bank of high quality genomic and plasma DNA and tumor and serum samples linked to clinical data obtained from detailed family history and lifestyle questionnaires from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives for genetic epidemiology studies of lung cancer.

Secondary

  • To study single nucleotide polymorphisms for candidate lung cancer susceptibility genes in genomic DNA samples from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives.
  • To study genetic changes of lung cancer in plasma DNA samples from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients and their partners complete a detailed, interview-based questionnaire to assess their environmental risk factors for cancer. Information on past medical, social, occupational, and smoking history as well as family history, including any malignancies diagnosed and subsequent causes of death, is collected. First-degree relatives of patients complete an interview-based questionnaire about smoking, occupational, and cancer history. Relatives of patients' partners complete a telephone-administered questionnaire only.

Medical records of patients are reviewed to obtain information on pathological diagnosis and laboratory number, date of diagnosis, stage of disease, performance status, co-morbidities, and treatment plan. Medical records of partners may also be reviewed to obtain information on the incidence of smoking-related malignancies (i.e., cancer of the lung, larynx, esophagus, stomach, bladder, or head and neck).

Patients and their partners and first-degree relatives undergo blood sample collection for laboratory studies. Previously collected tumor samples are obtained from patients. Plasma DNA, lymphocyte DNA, and tumor DNA are analyzed by polymerase chain reaction (PCR) to identify loss of heterozygosity (LOH) between genomic (lymphocyte) DNA and the tumor and plasma DNA. Specific tumor-associated mutations are also analyzed by real-time PCR. Single nucleotide polymorphism studies, including common gene polymorphisms (metabolic genes, DNA repair genes, and tumor suppressor genes), in lung cancer families are also conducted.

A statistical model will be developed for future analysis and will include correlations in genetic alterations in DNA isolated from tumor and plasma, familial aggregation studies, and genetic analysis studies.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,000 participants (500 patients and 1,500 partners and first-degree relatives [controls]) will be accrued for this study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • England
      • Sheffield, England, Royaume-Uni, S1O 2SJ
        • Recrutement
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
        • Contact:
          • Penella J. Woll, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 44-114-226-5206

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patient meeting the following criteria:

    • Pathologically confirmed lung cancer or planning to undergo lung cancer surgery pending pathological confirmation
    • Evidence of active disease (i.e., not in remission)
    • Meets 1 of the following criteria:

      • 60 years of age and under
      • Has a first-degree relative with lung cancer who is 60 years of age and under
      • Has two or more first- or second-degree relatives with lung cancer at any age
  • Control meeting the following criteria:

    • Co-habiting partner of patient OR first-degree relative of patient or their partner
    • 18 years of age and over
  • Resides within the North Trent Cancer Network region

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able and willing to complete study procedures

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Establishment of a resource bank of high quality genomic and plasma DNA and tumor and serum samples

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Analysis of single nucleotide polymorphisms for candidate lung cancer susceptibility genes in genomic DNA samples
Genetic changes of lung cancer in plasma DNA samples

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penella J. Woll, MD, PhD, Cancer Research Centre at Weston Park Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2008

Première publication (Estimation)

9 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2013

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner