Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Studying Patterns, Causes, and Control of Disease in Patients With Lung Cancer in the North Trent (England) Region

9 августа 2013 г. обновлено: Cancer Research Centre at Weston Park Hospital

Resource for the Study of Lung Cancer Epidemiology in North Trent

RATIONALE: Gathering information about genetic and environmental factors from patients with lung cancer and their partners and first-degree relatives may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is looking at the patterns, causes, and control of disease in patients with lung cancer in the North Trent (England) region.

Обзор исследования

Подробное описание

OBJECTIVES:

Primary

  • To establish a resource bank of high quality genomic and plasma DNA and tumor and serum samples linked to clinical data obtained from detailed family history and lifestyle questionnaires from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives for genetic epidemiology studies of lung cancer.

Secondary

  • To study single nucleotide polymorphisms for candidate lung cancer susceptibility genes in genomic DNA samples from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives.
  • To study genetic changes of lung cancer in plasma DNA samples from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients and their partners complete a detailed, interview-based questionnaire to assess their environmental risk factors for cancer. Information on past medical, social, occupational, and smoking history as well as family history, including any malignancies diagnosed and subsequent causes of death, is collected. First-degree relatives of patients complete an interview-based questionnaire about smoking, occupational, and cancer history. Relatives of patients' partners complete a telephone-administered questionnaire only.

Medical records of patients are reviewed to obtain information on pathological diagnosis and laboratory number, date of diagnosis, stage of disease, performance status, co-morbidities, and treatment plan. Medical records of partners may also be reviewed to obtain information on the incidence of smoking-related malignancies (i.e., cancer of the lung, larynx, esophagus, stomach, bladder, or head and neck).

Patients and their partners and first-degree relatives undergo blood sample collection for laboratory studies. Previously collected tumor samples are obtained from patients. Plasma DNA, lymphocyte DNA, and tumor DNA are analyzed by polymerase chain reaction (PCR) to identify loss of heterozygosity (LOH) between genomic (lymphocyte) DNA and the tumor and plasma DNA. Specific tumor-associated mutations are also analyzed by real-time PCR. Single nucleotide polymorphism studies, including common gene polymorphisms (metabolic genes, DNA repair genes, and tumor suppressor genes), in lung cancer families are also conducted.

A statistical model will be developed for future analysis and will include correlations in genetic alterations in DNA isolated from tumor and plasma, familial aggregation studies, and genetic analysis studies.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,000 participants (500 patients and 1,500 partners and first-degree relatives [controls]) will be accrued for this study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • England
      • Sheffield, England, Соединенное Королевство, S1O 2SJ
        • Рекрутинг
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
        • Контакт:
          • Penella J. Woll, MD, PhD
          • Номер телефона: 44-114-226-5206

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patient meeting the following criteria:

    • Pathologically confirmed lung cancer or planning to undergo lung cancer surgery pending pathological confirmation
    • Evidence of active disease (i.e., not in remission)
    • Meets 1 of the following criteria:

      • 60 years of age and under
      • Has a first-degree relative with lung cancer who is 60 years of age and under
      • Has two or more first- or second-degree relatives with lung cancer at any age
  • Control meeting the following criteria:

    • Co-habiting partner of patient OR first-degree relative of patient or their partner
    • 18 years of age and over
  • Resides within the North Trent Cancer Network region

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able and willing to complete study procedures

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Establishment of a resource bank of high quality genomic and plasma DNA and tumor and serum samples

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Analysis of single nucleotide polymorphisms for candidate lung cancer susceptibility genes in genomic DNA samples
Genetic changes of lung cancer in plasma DNA samples

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Penella J. Woll, MD, PhD, Cancer Research Centre at Weston Park Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ полиморфизма

Подписаться