- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00693836
Studying Patterns, Causes, and Control of Disease in Patients With Lung Cancer in the North Trent (England) Region
Resource for the Study of Lung Cancer Epidemiology in North Trent
RATIONALE: Gathering information about genetic and environmental factors from patients with lung cancer and their partners and first-degree relatives may help doctors learn more about the disease.
PURPOSE: This clinical trial is looking at the patterns, causes, and control of disease in patients with lung cancer in the North Trent (England) region.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Генетический: анализ полиморфизма
- Другой: процедура сохранения биологического образца
- Другой: обзор медицинской карты
- Генетический: мутационный анализ
- Другой: администрирование анкеты
- Процедура: оценка факторов риска рака
- Генетический: потеря анализа гетерозиготности
- Генетический: полимеразной цепной реакции
- Генетический: анализ генетического сцепления
Подробное описание
OBJECTIVES:
Primary
- To establish a resource bank of high quality genomic and plasma DNA and tumor and serum samples linked to clinical data obtained from detailed family history and lifestyle questionnaires from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives for genetic epidemiology studies of lung cancer.
Secondary
- To study single nucleotide polymorphisms for candidate lung cancer susceptibility genes in genomic DNA samples from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives.
- To study genetic changes of lung cancer in plasma DNA samples from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients and their partners complete a detailed, interview-based questionnaire to assess their environmental risk factors for cancer. Information on past medical, social, occupational, and smoking history as well as family history, including any malignancies diagnosed and subsequent causes of death, is collected. First-degree relatives of patients complete an interview-based questionnaire about smoking, occupational, and cancer history. Relatives of patients' partners complete a telephone-administered questionnaire only.
Medical records of patients are reviewed to obtain information on pathological diagnosis and laboratory number, date of diagnosis, stage of disease, performance status, co-morbidities, and treatment plan. Medical records of partners may also be reviewed to obtain information on the incidence of smoking-related malignancies (i.e., cancer of the lung, larynx, esophagus, stomach, bladder, or head and neck).
Patients and their partners and first-degree relatives undergo blood sample collection for laboratory studies. Previously collected tumor samples are obtained from patients. Plasma DNA, lymphocyte DNA, and tumor DNA are analyzed by polymerase chain reaction (PCR) to identify loss of heterozygosity (LOH) between genomic (lymphocyte) DNA and the tumor and plasma DNA. Specific tumor-associated mutations are also analyzed by real-time PCR. Single nucleotide polymorphism studies, including common gene polymorphisms (metabolic genes, DNA repair genes, and tumor suppressor genes), in lung cancer families are also conducted.
A statistical model will be developed for future analysis and will include correlations in genetic alterations in DNA isolated from tumor and plasma, familial aggregation studies, and genetic analysis studies.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,000 participants (500 patients and 1,500 partners and first-degree relatives [controls]) will be accrued for this study.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
Sheffield, England, Соединенное Королевство, S1O 2SJ
- Рекрутинг
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Контакт:
- Penella J. Woll, MD, PhD
- Номер телефона: 44-114-226-5206
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Patient meeting the following criteria:
- Pathologically confirmed lung cancer or planning to undergo lung cancer surgery pending pathological confirmation
- Evidence of active disease (i.e., not in remission)
Meets 1 of the following criteria:
- 60 years of age and under
- Has a first-degree relative with lung cancer who is 60 years of age and under
- Has two or more first- or second-degree relatives with lung cancer at any age
Control meeting the following criteria:
- Co-habiting partner of patient OR first-degree relative of patient or their partner
- 18 years of age and over
- Resides within the North Trent Cancer Network region
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able and willing to complete study procedures
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Establishment of a resource bank of high quality genomic and plasma DNA and tumor and serum samples
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Analysis of single nucleotide polymorphisms for candidate lung cancer susceptibility genes in genomic DNA samples
|
Genetic changes of lung cancer in plasma DNA samples
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Penella J. Woll, MD, PhD, Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого
- мелкоклеточный рак легкого в обширной стадии
- рецидивирующий мелкоклеточный рак легкого
- немелкоклеточный рак легкого IIIA стадии
- немелкоклеточный рак легкого IIIB стадии
- IV стадия немелкоклеточного рака легкого
- I стадия немелкоклеточного рака легкого
- немелкоклеточный рак легкого II стадии
- мелкоклеточный рак легкого ограниченной стадии
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC-WPH-USMS-ReSoLuCENT
- CDR0000589308 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20826
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ полиморфизма
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий