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Studying Patterns, Causes, and Control of Disease in Patients With Lung Cancer in the North Trent (England) Region

9 de agosto de 2013 atualizado por: Cancer Research Centre at Weston Park Hospital

Resource for the Study of Lung Cancer Epidemiology in North Trent

RATIONALE: Gathering information about genetic and environmental factors from patients with lung cancer and their partners and first-degree relatives may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is looking at the patterns, causes, and control of disease in patients with lung cancer in the North Trent (England) region.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

Primary

  • To establish a resource bank of high quality genomic and plasma DNA and tumor and serum samples linked to clinical data obtained from detailed family history and lifestyle questionnaires from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives for genetic epidemiology studies of lung cancer.

Secondary

  • To study single nucleotide polymorphisms for candidate lung cancer susceptibility genes in genomic DNA samples from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives.
  • To study genetic changes of lung cancer in plasma DNA samples from patients with lung cancer and from their partners and first-degree relatives.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients and their partners complete a detailed, interview-based questionnaire to assess their environmental risk factors for cancer. Information on past medical, social, occupational, and smoking history as well as family history, including any malignancies diagnosed and subsequent causes of death, is collected. First-degree relatives of patients complete an interview-based questionnaire about smoking, occupational, and cancer history. Relatives of patients' partners complete a telephone-administered questionnaire only.

Medical records of patients are reviewed to obtain information on pathological diagnosis and laboratory number, date of diagnosis, stage of disease, performance status, co-morbidities, and treatment plan. Medical records of partners may also be reviewed to obtain information on the incidence of smoking-related malignancies (i.e., cancer of the lung, larynx, esophagus, stomach, bladder, or head and neck).

Patients and their partners and first-degree relatives undergo blood sample collection for laboratory studies. Previously collected tumor samples are obtained from patients. Plasma DNA, lymphocyte DNA, and tumor DNA are analyzed by polymerase chain reaction (PCR) to identify loss of heterozygosity (LOH) between genomic (lymphocyte) DNA and the tumor and plasma DNA. Specific tumor-associated mutations are also analyzed by real-time PCR. Single nucleotide polymorphism studies, including common gene polymorphisms (metabolic genes, DNA repair genes, and tumor suppressor genes), in lung cancer families are also conducted.

A statistical model will be developed for future analysis and will include correlations in genetic alterations in DNA isolated from tumor and plasma, familial aggregation studies, and genetic analysis studies.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,000 participants (500 patients and 1,500 partners and first-degree relatives [controls]) will be accrued for this study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Sheffield, England, Reino Unido, S1O 2SJ
        • Recrutamento
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
        • Contato:
          • Penella J. Woll, MD, PhD
          • Número de telefone: 44-114-226-5206

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patient meeting the following criteria:

    • Pathologically confirmed lung cancer or planning to undergo lung cancer surgery pending pathological confirmation
    • Evidence of active disease (i.e., not in remission)
    • Meets 1 of the following criteria:

      • 60 years of age and under
      • Has a first-degree relative with lung cancer who is 60 years of age and under
      • Has two or more first- or second-degree relatives with lung cancer at any age
  • Control meeting the following criteria:

    • Co-habiting partner of patient OR first-degree relative of patient or their partner
    • 18 years of age and over
  • Resides within the North Trent Cancer Network region

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able and willing to complete study procedures

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Establishment of a resource bank of high quality genomic and plasma DNA and tumor and serum samples

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Analysis of single nucleotide polymorphisms for candidate lung cancer susceptibility genes in genomic DNA samples
Genetic changes of lung cancer in plasma DNA samples

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Penella J. Woll, MD, PhD, Cancer Research Centre at Weston Park Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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