Anticoagulation au citrate pendant le traitement MARS
La procédure d'anticoagulation optimale pendant le traitement MARS n'a pas été définie. Dans divers essais multicentriques, comme MARS-RELIEF, les procédures d'anticoagulation sont laissées à la discrétion du médecin traitant. D'une part, compte tenu du risque accru d'hémorragie associée à l'insuffisance hépatique, il convient d'éviter un traitement anticoagulant à forte dose. D'autre part, le contact du sang ou des composants sanguins avec le circuit extracorporel entraînera probablement une activation de la coagulation ou même une perte de facteurs de coagulation.
L'anticoagulation au citrate a gagné en popularité, en particulier chez les patients hémodialysés. Il en résulte une anticoagulation très efficace, exclusivement confinée à la circulation extracorporelle. De plus, selon le type de membrane du dialyseur, l'anticoagulation au citrate a entraîné une activation réduite d'autres composants cellulaires.
Contrairement aux patients hémodialysés, l'expérience de l'anticoagulation au citrate pendant le traitement avec des dispositifs de foie artificiel est limitée. Le foie contribue substantiellement au métabolisme du citrate exogène. En conséquence, les patients cirrhotiques présentent une diminution de la clairance du citrate endogène. Il est important de noter que les dispositifs de purification du sang contribuent sensiblement à la clairance globale du citrate, empêchant ainsi l'accumulation de citrate. Plusieurs centres, y compris le nôtre, ont acquis de l'expérience avec l'anticoagulation du citrate pendant la séparation et l'adsorption du plasma fractionné (FPSA), un appareil de dialyse hépatique apparenté, dans le traitement des patients insuffisants hépatiques.
L'anticoagulation du citrate pendant le traitement MARS n'a pas été étudiée jusqu'à présent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Contact:
- Björn Meijers, MD
- Numéro de téléphone: +32 16 342352
- E-mail: bjorn.meijers@uz.kuleuven.ac.be
-
Chercheur principal:
- Bjorn Meijers, MD
-
Chercheur principal:
- Pieter Evenepoel, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traitement MARS programmé
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé
- Admis à l'unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Transfusion de sang ou de plasma dans les 48 heures précédant l'étude
- Hypocalcémie (Ca ionisé < 0,90 mmol/l)
- Acidose (pH < 7,25) quelle qu'en soit la cause
- Utilisation de médicaments contenant du citrate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
citrate d'abord
|
citrate trisodique 1.035 M
|
|
Expérimental: B
pas d'anticoagulation au préalable
|
citrate trisodique 1.035 M
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Événements de coagulation du circuit extracorporel
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tolérance au citrate
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
|
Efficacité du traitement
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Chercheur principal: Bjorn Meijers, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Chercheur principal: Alexander Wilmer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Chercheur principal: Frederik Nevens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML4960
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .