Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citrat-antikoagulation under MARS-behandling

4. marts 2009 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Den optimale antikoaguleringsprocedure under MARS-behandling er ikke blevet defineret. I forskellige multicenterforsøg, såsom MARS-RELIEF, overlades antikoagulationsprocedurer til den behandlende læges skøn. På den ene side bør høje doser af antikoagulationsbehandling undgås i betragtning af den øgede risiko for blødning forbundet med leversvigt. På den anden side vil kontakt af blod eller blodkomponenter med det ekstrakorporale kredsløb sandsynligvis resultere i koagulationsaktivering eller endda tab af koagulationsfaktorer.

Citratantikoagulation har vundet popularitet, især hos hæmodialysepatienter. Det resulterer i en yderst effektiv antikoagulering, udelukkende begrænset til det ekstrakorporale kredsløb. Afhængigt af typen af ​​dialysatormembran resulterede citratantikoagulation desuden i reduceret aktivering af andre cellulære komponenter.

I modsætning til hæmodialysepatienter er erfaring med citratantikoagulation under behandling med kunstigt leverudstyr begrænset. Leveren bidrager væsentligt til metabolismen af ​​eksogent citrat. Som følge heraf har cirrosepatienter nedsat endogen citrat-clearance. Det er vigtigt, at blodrensningsanordninger bidrager væsentligt til den samlede citratclearning og forhindrer derved akkumulering af citrat. Adskillige centre, herunder vores eget, har fået erfaring med citratantikoagulation under fraktioneret plasmaseparation og adsorption (FPSA), et relateret leverdialyseapparat, til behandling af leversvigtpatienter.

Citratantikoagulation under MARS-behandling er ikke blevet undersøgt indtil videre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bjorn Meijers, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Pieter Evenepoel, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt MARS-behandling
  • Alder over 18 år
  • Informeret samtykke
  • Indlagt på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Blod- eller plasmatransfusion inden for 48 timer før undersøgelsen
  • Hypocalcæmi (ioniseret Ca < 0,90 mmol/l)
  • Acidose (pH < 7,25) på grund af enhver årsag
  • Brug af citratholdige lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
citrat først
Medicin: trinatriumcitrat
trinatriumcitrat 1,035 M
Eksperimentel: B
ingen antikoagulering først
Medicin: trinatriumcitrat
trinatriumcitrat 1,035 M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekstrakorporale kredsløbskoagulationshændelser
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Citrat tolerabilitet
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Bjorn Meijers, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Alexander Wilmer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Frederik Nevens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2008

Først opslået (Skøn)

12. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML4960

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner