Anticoagulación con citrato durante el tratamiento con MARS
No se ha definido el procedimiento óptimo de anticoagulación durante el tratamiento con MARS. En varios ensayos multicéntricos, como MARS-RELIEF, los procedimientos de anticoagulación se dejan a criterio del médico tratante. Por un lado, dado el aumento del riesgo de hemorragia asociado a la insuficiencia hepática, se deben evitar dosis elevadas de tratamiento anticoagulante. Por otro lado, el contacto de sangre o componentes sanguíneos con el circuito extracorpóreo probablemente dará como resultado la activación de la coagulación o incluso la pérdida de factores de coagulación.
La anticoagulación con citrato ha ganado popularidad, especialmente en pacientes en hemodiálisis. Resulta en una anticoagulación altamente efectiva, limitada exclusivamente a la circulación extracorpórea. Además, dependiendo del tipo de membrana del dializador, la anticoagulación con citrato resultó en una activación reducida de otros componentes celulares.
A diferencia de los pacientes de hemodiálisis, la experiencia con la anticoagulación con citrato durante el tratamiento con dispositivos hepáticos artificiales es limitada. El hígado contribuye sustancialmente al metabolismo del citrato exógeno. Como resultado, los pacientes cirróticos tienen depuraciones endógenas de citrato disminuidas. Es importante destacar que los dispositivos de purificación de sangre contribuyen sustancialmente a la eliminación general de citrato, evitando así la acumulación de citrato. Varios centros, incluido el nuestro, han adquirido experiencia con la anticoagulación con citrato durante la separación y adsorción de plasma fraccionado (FPSA), un dispositivo de diálisis hepática relacionado, en el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática.
La anticoagulación con citrato durante el tratamiento con MARS no se ha estudiado hasta el momento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Contacto:
- Björn Meijers, MD
- Número de teléfono: +32 16 342352
- Correo electrónico: bjorn.meijers@uz.kuleuven.ac.be
-
Investigador principal:
- Bjorn Meijers, MD
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Investigador principal:
- Pieter Evenepoel, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento MARS programado
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado
- Admitido en Unidad de Cuidados Intensivos
Criterio de exclusión:
- Transfusión de sangre o plasma dentro de las 48 horas anteriores al estudio
- Hipocalcemia (Ca ionizado < 0,90 mmol/l)
- Acidosis (pH < 7,25) por cualquier causa
- Uso de medicamentos que contienen citrato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
citrato primero
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citrato trisódico 1.035 M
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Experimental: B
sin anticoagulación primero
|
citrato trisódico 1.035 M
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos de coagulación del circuito extracorpóreo
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tolerabilidad del citrato
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
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Eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Bjorn Meijers, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Alexander Wilmer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Frederik Nevens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML4960
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