Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitraattiantikoagulaatio MARS-hoidon aikana

keskiviikko 4. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Optimaalista antikoagulaatiomenetelmää MARS-hoidon aikana ei ole määritelty. Erilaisissa monikeskustutkimuksissa, kuten MARS-RELIEF, antikoagulaatiotoimenpiteet jätetään hoitavan lääkärin harkintaan. Toisaalta, koska maksan vajaatoimintaan liittyvä verenvuotoriski on lisääntynyt, suuria annoksia antikoagulanttihoitoa tulee välttää. Toisaalta veren tai veren komponenttien kosketus kehonulkoiseen kiertokulkuun johtaa todennäköisesti hyytymisaktivaatioon tai jopa hyytymistekijöiden häviämiseen.

Sitraattiantikoagulaatio on saavuttanut suosiota erityisesti hemodialyysipotilailla. Se johtaa erittäin tehokkaaseen antikoagulaatioon, joka rajoittuu yksinomaan kehonulkoiseen verenkiertoon. Lisäksi, riippuen dialysaattorikalvon tyypistä, sitraattiantikoagulaatio johti muiden solukomponenttien aktivoitumisen vähenemiseen.

Toisin kuin hemodialyysipotilailla, sitraattiantikoagulaatiosta keinotekoisilla maksalaitteilla tehdyn hoidon aikana on vähän kokemusta. Maksa osallistuu merkittävästi eksogeenisen sitraatin metaboliaan. Tämän seurauksena kirroosipotilailla on vähentynyt endogeenisen sitraattipuhdistuma. Tärkeää on, että verenpuhdistuslaitteet edistävät olennaisesti sitraatin kokonaispuhdistumaa, mikä estää sitraatin kerääntymisen. Useat keskukset, mukaan lukien omamme, ovat saaneet kokemusta sitraattiantikoagulaatiosta fraktioidun plasman erotuksen ja adsorption (FPSA) aikana, joka on vastaava maksadialyysilaite maksan vajaatoimintapotilaiden hoidossa.

Sitraattiantikoagulaatiota MARS-hoidon aikana ei ole toistaiseksi tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bjorn Meijers, MD
        • Päätutkija:
          • Pieter Evenepoel, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu MARS-hoito
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Tietoinen suostumus
  • Päästettiin teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Veren tai plasman siirto 48 tunnin sisällä ennen tutkimusta
  • Hypokalsemia (ionisoitunut Ca < 0,90 mmol/l)
  • Mistä tahansa syystä johtuva asidoosi (pH < 7,25).
  • Sitraattia sisältävien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
ensin sitraatti
Lääke: trinatriumsitraatti
trinatriumsitraatti 1,035 M
Kokeellinen: B
ei ensin antikoagulaatiota
Lääke: trinatriumsitraatti
trinatriumsitraatti 1,035 M

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehonulkoisen piirin koagulaatiotapahtumat
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sitraatin siedettävyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Bjorn Meijers, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Alexander Wilmer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Päätutkija: Frederik Nevens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML4960

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa