- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00699530
Métabolisme du substrat et sensibilité à l'insuline chez les patients atteints d'hyperprolactinémie avant et après le traitement
21 décembre 2017 mis à jour par: University of Aarhus
Le but de cette étude est d'étudier les effets de niveaux élevés chroniques de prolactine sur le métabolisme et la sensibilité à l'insuline en étudiant des patients atteints d'hyperprolactinémie avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus
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Aarhus C, Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Endocrinology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients récemment diagnostiqués avec une hyperprolactinémie
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit
- Âge entre 18 et 70 ans
- A diagnostiquer une prolactine sérique > 200 microgrammes/l (10 U/l)
Critère d'exclusion:
- Hypothyroïdie
- Utilisation de tout médicament
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hyperprolactinémie
Patients récemment diagnostiqués avec une hyperprolactinémie
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Cabergoline 0,25 - 1,0 mg une fois par semaine, contrôlée par notre clinique externe.
Le régime médicamenteux n'est pas influencé par la participation à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Avant et après le traitement
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Avant et après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie, composition corporelle, graisse intrahépatique et intramyocellulaire, métabolisme du substrat, tolérance au glucose
Délai: Avant et après le traitement
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Avant et après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2008
Première publication (ESTIMATION)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système endocrinien
- Maladies hypothalamiques
- Hyperinsulinisme
- Hyperpituitarisme
- Maladies de l'hypophyse
- Résistance à l'insuline
- Hyperprolactinémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Cabergoline
Autres numéros d'identification d'étude
- MM-ISP-20070132
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .