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Métabolisme du substrat et sensibilité à l'insuline chez les patients atteints d'hyperprolactinémie avant et après le traitement

21 décembre 2017 mis à jour par: University of Aarhus
Le but de cette étude est d'étudier les effets de niveaux élevés chroniques de prolactine sur le métabolisme et la sensibilité à l'insuline en étudiant des patients atteints d'hyperprolactinémie avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aarhus
      • Aarhus C, Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients récemment diagnostiqués avec une hyperprolactinémie

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement écrit
  • Âge entre 18 et 70 ans
  • A diagnostiquer une prolactine sérique > 200 microgrammes/l (10 U/l)

Critère d'exclusion:

  • Hypothyroïdie
  • Utilisation de tout médicament
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hyperprolactinémie
Patients récemment diagnostiqués avec une hyperprolactinémie
Cabergoline 0,25 - 1,0 mg une fois par semaine, contrôlée par notre clinique externe. Le régime médicamenteux n'est pas influencé par la participation à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Avant et après le traitement
Avant et après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie, composition corporelle, graisse intrahépatique et intramyocellulaire, métabolisme du substrat, tolérance au glucose
Délai: Avant et après le traitement
Avant et après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

18 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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